OCT u otevřené zlomeniny a infikované zlomeniny
Optická koherentní tomografie pro vizualizaci bakterií nebo biofilmu na hardwaru, kosti a měkkých tkáních u otevřené zlomeniny a infikované zlomeniny
This is a pilot prospective, observational study of patients with open or infected fracture evaluating the feasibility and acceptability of OCT, a light-based imaging modality that requires no drug or contrast agent.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Holly B Symonds
- Telefonní číslo: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Devin S Mullin
- Telefonní číslo: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Holly B Symonds
- Telefonní číslo: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Devin S Mullin
- Telefonní číslo: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ida L Gitajn, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients 18 years of age or older who present to DHMC (Lebanon) with open and infected fracture
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Open fracture
- Fracture Related Infection
Exclusion Criteria:
- Metatarsal fractures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Open Fracture
High energy open fracture. |
Patients 18 years of age or older with open fracture. Provision of informed consent. |
|
Infected Fracture
Infected open or closed fracture. |
Patients 18 years of age or older with infected fracture. Provision of informed consent. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of OCT imaging
Časové okno: 36 months
|
The primary objective of this work is to demonstrate feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of Optical Coherence Tomography (OCT) to image bacteria and biofilm. Data will be analyzed accordingly: The association between optical imaging parameters (particularly around biofilm and bacterial contamination) and (1) surgical wound severity and (2) development of infection or treatment failure for infection. |
36 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001786
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .