Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCT w złamaniu otwartym i złamaniu zakażonym

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Obrazowanie optycznej koherentnej tomografii w celu wizualizacji bakterii lub biofilmu na sprzęcie, kości i tkance miękkiej w złamaniu otwartym i złamaniu zakażonym

Jest to pilotażowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów ze złamaniami otwartymi lub zakażonymi, oceniające wykonalność i akceptowalność OCT, metody obrazowania opartej na świetle, która nie wymaga podawania leku ani środka kontrastowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się do DHMC (Liban) z otwartymi i zakażonymi złamaniami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Otwarte złamanie
  • Infekcja związana ze złamaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania kości śródstopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otwarte złamanie
Złamanie otwarte o wysokiej energii.
Procedura: Otwarte złamanie
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi ze złamaniem otwartym. Wyrażenie świadomej zgody.
Zainfekowane Złamanie
Zainfekowane otwarte lub zamknięte złamanie.
Procedura: Zainfekowane Złamanie
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z zakażonym złamaniem. Wyrażenie świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność obrazowania OCT
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Głównym celem tej pracy jest wykazanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności optycznej koherentnej tomografii (OCT) do obrazowania bakterii i biofilmu.

Dane zostaną odpowiednio przeanalizowane: związek między parametrami obrazowania optycznego (szczególnie wokół biofilmu i zanieczyszczenia bakteryjnego) a (1) ciężkością rany chirurgicznej oraz (2) rozwojem infekcji lub niepowodzeniem leczenia infekcji.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001786

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj