Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT in open fractuur en geïnfecteerde fractuur

16 mei 2023 bijgewerkt door: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Optical Coherence Tomography Imaging om bacteriën of biofilm te visualiseren op hardware, bot en zacht weefsel in open fracturen en geïnfecteerde fracturen

Dit is een pilot-prospectieve, observationele studie van patiënten met open of geïnfecteerde fracturen die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van OCT evalueren, een op licht gebaseerde beeldvormende modaliteit waarvoor geen medicijn of contrastmiddel nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die zich bij DHMC (Libanon) melden met een open en geïnfecteerde fractuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Open breuk
  • Fractuurgerelateerde infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Metatarsale fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open breuk
Open breuk met hoge energie.
Procedure: Open breuk
Patiënten van 18 jaar of ouder met een open fractuur. Verlenen van geïnformeerde toestemming.
Geïnfecteerde breuk
Geïnfecteerde open of gesloten fractuur.
Procedure: Geïnfecteerde breuk
Patiënten van 18 jaar of ouder met een geïnfecteerde fractuur. Verlenen van geïnformeerde toestemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van OCT-beeldvorming
Tijdsspanne: 36 maanden

Het primaire doel van dit werk is het aantonen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van optische coherentietomografie (OCT) om bacteriën en biofilm in beeld te brengen.

Gegevens zullen dienovereenkomstig worden geanalyseerd: de associatie tussen optische beeldvormingsparameters (met name rond biofilm en bacteriële verontreiniging) en (1) de ernst van chirurgische wonden en (2) ontwikkeling van infectie of falen van behandeling voor infectie.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02001786

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Open breuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren