- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785182
OCT avoimessa murtumassa ja tartunnassa
Optinen koherenssitomografiakuvaus bakteerien tai biofilmien visualisoimiseksi laitteistossa, luussa ja pehmytkudoksessa avoimessa murtumassa ja tartunnan saaneessa murtumassa
This is a pilot prospective, observational study of patients with open or infected fracture evaluating the feasibility and acceptability of OCT, a light-based imaging modality that requires no drug or contrast agent.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly B Symonds
- Puhelinnumero: 603-653-9440
- Sähköposti: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devin S Mullin
- Puhelinnumero: 603-650-6032
- Sähköposti: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly B Symonds
- Puhelinnumero: 603-653-9440
- Sähköposti: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Devin S Mullin
- Puhelinnumero: 603-650-6032
- Sähköposti: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Ida L Gitajn, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients 18 years of age or older who present to DHMC (Lebanon) with open and infected fracture
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Open fracture
- Fracture Related Infection
Exclusion Criteria:
- Metatarsal fractures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Open Fracture
High energy open fracture. |
Patients 18 years of age or older with open fracture. Provision of informed consent. |
|
Infected Fracture
Infected open or closed fracture. |
Patients 18 years of age or older with infected fracture. Provision of informed consent. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of OCT imaging
Aikaikkuna: 36 months
|
The primary objective of this work is to demonstrate feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of Optical Coherence Tomography (OCT) to image bacteria and biofilm. Data will be analyzed accordingly: The association between optical imaging parameters (particularly around biofilm and bacterial contamination) and (1) surgical wound severity and (2) development of infection or treatment failure for infection. |
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .