- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785182
개방골절 및 감염골절에서의 OCT
개방 골절 및 감염된 골절에서 하드웨어, 뼈 및 연조직의 박테리아 또는 생물막을 시각화하기 위한 광간섭 단층 촬영 영상
This is a pilot prospective, observational study of patients with open or infected fracture evaluating the feasibility and acceptability of OCT, a light-based imaging modality that requires no drug or contrast agent.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
연락하다:
- Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
수석 연구원:
- Ida L Gitajn, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients 18 years of age or older who present to DHMC (Lebanon) with open and infected fracture
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Open fracture
- Fracture Related Infection
Exclusion Criteria:
- Metatarsal fractures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Open Fracture
High energy open fracture. |
Patients 18 years of age or older with open fracture. Provision of informed consent. |
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Infected Fracture
Infected open or closed fracture. |
Patients 18 years of age or older with infected fracture. Provision of informed consent. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility and acceptability of OCT imaging
기간: 36 months
|
The primary objective of this work is to demonstrate feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of Optical Coherence Tomography (OCT) to image bacteria and biofilm. Data will be analyzed accordingly: The association between optical imaging parameters (particularly around biofilm and bacterial contamination) and (1) surgical wound severity and (2) development of infection or treatment failure for infection. |
36 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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