- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785182
개방골절 및 감염골절에서의 OCT
2026년 7월 21일 업데이트: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
개방 골절 및 감염된 골절에서 하드웨어, 뼈 및 연조직의 박테리아 또는 생물막을 시각화하기 위한 광간섭 단층 촬영 영상
이것은 약물이나 조영제가 필요하지 않은 광 기반 이미징 양식인 OCT의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 개방 골절 또는 감염 골절 환자에 대한 예비 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
연락하다:
- Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
연락하다:
- Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
수석 연구원:
- Ida L Gitajn, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개방 및 감염 골절로 DHMC(레바논)에 내원한 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개방 골절
- 골절 관련 감염
제외 기준:
- 중족골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방 골절
고에너지 개방 골절.
|
개방 골절이 있는 18세 이상의 환자.
정보에 입각한 동의 제공.
|
|
감염된 골절
감염된 개방 또는 폐쇄 골절.
|
감염된 골절이 있는 18세 이상의 환자.
정보에 입각한 동의 제공.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT 이미징의 타당성 및 수용 가능성
기간: 36개월
|
이 작업의 주요 목적은 박테리아 및 생물막을 이미지화하기 위한 OCT(Optical Coherence Tomography)의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 입증하는 것입니다. 데이터는 그에 따라 분석됩니다: 광학 이미징 매개변수(특히 생물막 및 박테리아 오염 주변)와 (1) 수술 상처 중증도 및 (2) 감염 발생 또는 감염에 대한 치료 실패 사이의 연관성. |
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .