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개방골절 및 감염골절에서의 OCT

2026년 7월 21일 업데이트: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

개방 골절 및 감염된 골절에서 하드웨어, 뼈 및 연조직의 박테리아 또는 생물막을 시각화하기 위한 광간섭 단층 촬영 영상

이것은 약물이나 조영제가 필요하지 않은 광 기반 이미징 양식인 OCT의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 개방 골절 또는 감염 골절 환자에 대한 예비 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개방 및 감염 골절로 DHMC(레바논)에 내원한 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 개방 골절
  • 골절 관련 감염

제외 기준:

  • 중족골 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개방 골절
고에너지 개방 골절.
개방 골절이 있는 18세 이상의 환자. 정보에 입각한 동의 제공.
감염된 골절
감염된 개방 또는 폐쇄 골절.
감염된 골절이 있는 18세 이상의 환자. 정보에 입각한 동의 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT 이미징의 타당성 및 수용 가능성
기간: 36개월

이 작업의 주요 목적은 박테리아 및 생물막을 이미지화하기 위한 OCT(Optical Coherence Tomography)의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 입증하는 것입니다.

데이터는 그에 따라 분석됩니다: 광학 이미징 매개변수(특히 생물막 및 박테리아 오염 주변)와 (1) 수술 상처 중증도 및 (2) 감염 발생 또는 감염에 대한 치료 실패 사이의 연관성.

36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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