Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT i åben fraktur og inficeret fraktur

21. juli 2026 opdateret af: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Optisk kohærenstomografi-billeddannelse for at visualisere bakterier eller biofilm på hardware, knogler og blødt væv i åben fraktur og inficeret fraktur

Dette er en prospektiv, observationspilotundersøgelse af patienter med åben eller inficeret fraktur, der evaluerer gennemførligheden og acceptablen af ​​OCT, en lysbaseret billeddannelsesmodalitet, der ikke kræver lægemidler eller kontrastmiddel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, der møder op til DHMC (Libanon) med åben og inficeret fraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Åbent brud
  • Brudrelateret infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Metatarsale frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åbent brud
Højenergi åben fraktur.
Procedure: Åbent brud
Patienter 18 år eller ældre med åben fraktur. Afgivelse af informeret samtykke.
Inficeret fraktur
Inficeret åben eller lukket fraktur.
Procedure: Inficeret fraktur
Patienter 18 år eller ældre med inficeret fraktur. Afgivelse af informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af OCT-billeddannelse
Tidsramme: 36 måneder

Det primære formål med dette arbejde er at demonstrere gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af Optical Coherence Tomography (OCT) til at afbilde bakterier og biofilm.

Data vil blive analyseret i overensstemmelse hermed: Sammenhængen mellem optiske billeddiagnostiske parametre (især omkring biofilm og bakteriel kontaminering) og (1) kirurgisk sårsværhedsgrad og (2) udvikling af infektion eller behandlingssvigt for infektion.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001786

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner