OCT i åben fraktur og inficeret fraktur
Optisk kohærenstomografi-billeddannelse for at visualisere bakterier eller biofilm på hardware, knogler og blødt væv i åben fraktur og inficeret fraktur
This is a pilot prospective, observational study of patients with open or infected fracture evaluating the feasibility and acceptability of OCT, a light-based imaging modality that requires no drug or contrast agent.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Holly B Symonds
- Telefonnummer: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Devin S Mullin
- Telefonnummer: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Holly B Symonds
- Telefonnummer: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Devin S Mullin
- Telefonnummer: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
Ledende efterforsker:
- Ida L Gitajn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients 18 years of age or older who present to DHMC (Lebanon) with open and infected fracture
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Open fracture
- Fracture Related Infection
Exclusion Criteria:
- Metatarsal fractures
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Open Fracture
High energy open fracture. |
Patients 18 years of age or older with open fracture. Provision of informed consent. |
|
Infected Fracture
Infected open or closed fracture. |
Patients 18 years of age or older with infected fracture. Provision of informed consent. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of OCT imaging
Tidsramme: 36 months
|
The primary objective of this work is to demonstrate feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of Optical Coherence Tomography (OCT) to image bacteria and biofilm. Data will be analyzed accordingly: The association between optical imaging parameters (particularly around biofilm and bacterial contamination) and (1) surgical wound severity and (2) development of infection or treatment failure for infection. |
36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .