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OCT in frattura aperta e frattura infetta

21 luglio 2026 aggiornato da: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Imaging con tomografia a coerenza ottica per visualizzare batteri o biofilm su hardware, ossa e tessuti molli in fratture aperte e fratture infette

Si tratta di uno studio pilota prospettico e osservazionale su pazienti con fratture aperte o infette che valuta la fattibilità e l'accettabilità dell'OCT, una modalità di imaging basata sulla luce che non richiede farmaci o agenti di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al DHMC (Libano) con frattura esposta e infetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Frattura aperta
  • Infezione correlata alla frattura

Criteri di esclusione:

  • Fratture metatarsali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura aperta
Frattura aperta ad alta energia.
Procedura: Frattura aperta
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con frattura esposta. Fornitura del consenso informato.
Frattura infetta
Frattura aperta o chiusa infetta.
Procedura: Frattura infetta
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con frattura infetta. Fornitura del consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dell'imaging OCT
Lasso di tempo: 36 mesi

L'obiettivo principale di questo lavoro è dimostrare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della tomografia a coerenza ottica (OCT) per l'immagine di batteri e biofilm.

I dati saranno analizzati di conseguenza: L'associazione tra parametri di imaging ottico (in particolare intorno al biofilm e alla contaminazione batterica) e (1) gravità della ferita chirurgica e (2) sviluppo di infezione o fallimento del trattamento per infezione.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Dartmouth College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02001786

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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