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健康な被験者の異なるリズミカルな聴覚刺激による歩行中の fNIRS による脳活性化の研究 (MoveNIRS)

2023年3月29日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

皮質活性化に対する歩行中のリズミカルな聴覚刺激 (RAS) の影響: 機能的近赤外赤色分光神経画像研究 (fNIRS)

この研究の目的は、健康な被験者の脳の活性化を 4 つの歩行条件で調査することです。

  • 聴覚刺激のない優先ケイデンスでの歩行 (Gait1)
  • 音楽による低テンポのリズミカルな聴覚刺激を伴う歩行 (RAS-Slow)。 音楽のビート レートは、すべての参加者で 1 分あたり 68.5 でした。
  • 音楽による速いテンポ同期のリズミカルな聴覚刺激 (RAS-Fast) を伴う歩行。 音楽のビート レートは、各患者の好ましい歩行ケイデンスよりも 10% 高く設定されました。 好ましいケイデンスは、歩行 1 中の 6 回の試行の平均と見なされました。
  • 聴覚刺激のない歩行 (Gait2) 研究者の目標は、fNIRS を使用して 4 つの異なるタスク中に脳の活性化と歩行パラメーターを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

神経障害によって引き起こされる歩行とバランスの障害は、世界中の多くの人々に影響を与え、自立した生活と生活の質に影響を与えます。 したがって、歩行リハビリテーションは、神経疾患を持つ個人にとって非常に重要です。 近年、リハビリテーションの有効性を高めるために、新しい技術的デバイスとパラダイムが開発されたことを考慮して、リハビリテーション戦略が実施されました。 脳および臨床研究により、脳の回復プロセスをサポートするために運動機能に働きかけ、形成する音楽の能力についての新しい理解がもたらされました。 人間は動きを知覚し、ビート音楽に同期させる能力を持っています。 運動リハビリテーションの文脈では、音楽のリズムは神経学的障害のある患者の動きを同調させ、リズムと音楽を使用して運動系を刺激し、欠乏症の結果の改善を促進するための新しいフロンティアを開きます. リズミック聴覚刺激 (RAS) は、患者がメトロノームまたは音楽のビートに足のステップを同期させる歩行リハビリテーション方法です。 通常、リズミカルな手がかりは個人の好みのケイデンスに合わせられ、動きが外部の手がかりに同調されると、リズムはベースラインよりも 5 ~ 10% ずつ徐々に増加します。 ただし、RAS 中の歩行の神経相関についてはほとんど知られていません。

fNIRS (機能的近赤外線分光法) は、さまざまなタスク (fMRI など) 中の大脳皮質の変化を研究できる機能的な方法です。 したがって、この手法により、fMRI よりも生態学的な条件下での脳の活性化を研究できるため、リハビリテーション技術の探索に特に適しています。

この研究は、リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず、歩行の4つの状態に関与する脳領域を使用して、健康な被験者で研究および比較することを目的としています。

プロトコルには 4 つの条件があります。

  • 聴覚刺激のない優先ケイデンスでの歩行 (Gait1)
  • 音楽による低テンポのリズミカルな聴覚刺激を伴う歩行 (RAS-Slow)。 音楽のビート レートは、すべての参加者で 1 分あたり 68.5 でした。
  • 音楽による速いテンポ同期のリズミカルな聴覚刺激 (RAS-Fast) を伴う歩行。 音楽のビート レートは、各患者の好ましい歩行ケイデンスよりも 10% 高く設定されました。 好ましいケイデンスは、歩行 1 中の 6 回の試行の平均と見なされました。
  • 聴覚刺激のない歩行 (Gait2) 聴覚刺激の使用は後続のタスクを妨げる可能性があるため、研究者はランダム化されたものではなく固定された順序を選択しました。 この後遺症を抑える最初で最後の条件として、快適な歩行が提案された。

fNIRS は、Brite MKII 装置を使用します。 歩行パラメーターは、FeetMe(R) Monitor (インソール バージョン FTM-DK、Atmel ファームウェア バージョン 2.3.10、 Nordic ファームウェア バージョン 6.3.15)。

速度、ケイデンス、ストライドの長さ、ダブル サポート時間を含む 4 つの歩行パラメーターが分析されました。 歩行速度は 1 秒間の歩行距離 (cm/s)、ケイデンスは 1 分間の歩数 (歩数/分) として定義されます。 歩幅は、片足の最初の接触から同じ足の次の接触までの距離 (cm) を示します。 両方の足が同時に地面に接触している場合に発生する二重支持時間は、ストライド時間に正規化され、% Gait Cycle (%) で表されます。 これらの 4 つのパラメーターは、歩行に対する SAR の影響を調べるときに最も一般的に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から40歳までの健康な方

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳から 40 歳まで。
  • 神経疾患は知られていない
  • 社会保障の恩恵を受ける。
  • 指示を理解するのに十分なフランス語の知識

除外基準:

  • 家庭教師または保佐を受けている人
  • -fNIRS デバイスのコンポーネントに対する既知のアレルギー: ネオプレン
  • 神経疾患の病歴
  • 歩行に影響するリウマチ性疾患の病歴
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 研究への参加に反対する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
18 歳から 40 歳までの 30 人の健康な被験者。

プロトコルは、次の順序で 4 つの異なる条件で 25 m を歩くことで構成されていました。

Gait1、RAS-Slow、RAS-fast、Gait2。

  • 歩行 1 : 聴覚刺激のない好ましいケイデンス
  • RAS-Slow : 音楽による低テンポのリズミカルな聴覚刺激 (68.5/分) を伴う歩行。
  • RAS-Fast : テンポの速い歩行 (各 Gait1 ケイデンスより 10% 上)。
  • Gait2 : 聴覚刺激のない優先ケイデンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タスク中のオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:0日目
0日目
タスク中のデオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:0日目
0日目
1 分間の歩数 (歩数/分)
時間枠:0日目
1 分間の歩数 (歩数/分)
0日目
歩長
時間枠:0日目
0日目
サポート時間2倍
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Auzou PASCAL, Dr、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月14日

一次修了 (実際)

2023年3月24日

研究の完了 (実際)

2023年3月24日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2022-09

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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