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Estudo da ativação cerebral por fNIRS durante a marcha com diferentes estímulos auditivos rítmicos em indivíduos saudáveis (MoveNIRS)

29 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica (RAS) Durante a Marcha na Ativação Cortical: Um Estudo Funcional de Neuroimagem por Espectroscopia Vermelha do Infravermelho Próximo (fNIRS)

O objetivo deste estudo é investigar a ativação cerebral em indivíduos saudáveis ​​em 4 condições de marcha:

  • Marcha em cadência preferencial sem estimulação auditiva (Gait1)
  • Marcha com estimulação auditiva rítmica de baixo ritmo por música (RAS-Slow). A taxa de batida da música foi de 68,5 por minuto para todos os participantes.
  • Marcha com estimulação auditiva rítmica síncrona de ritmo rápido por música (RAS-Fast). A taxa de batida da música foi ajustada para 10% acima da cadência de marcha preferida de cada paciente. A cadência preferida foi considerada como a média das 6 tentativas durante a Marcha 1.
  • Marcha sem estimulação auditiva (Gait2) O objetivo dos investigadores é comparar a ativação cerebral e os parâmetros da marcha durante as 4 tarefas diferentes usando fNIRS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Deficiências de marcha e equilíbrio causadas por distúrbios neurológicos afetam muitas pessoas ao redor do mundo e impactam na vida independente e na qualidade de vida. A reabilitação da marcha é, portanto, altamente importante para indivíduos com doenças neurológicas. Nos últimos anos, estratégias de reabilitação foram realizadas considerando novos aparatos tecnológicos e paradigmas foram desenvolvidos para aumentar a eficácia da reabilitação. O cérebro e a pesquisa clínica forneceram uma nova compreensão das capacidades da música para envolver e moldar as funções motoras para apoiar os processos de recuperação do cérebro. Os seres humanos possuem a capacidade de perceber e sincronizar movimentos com a música beatin. No contexto da reabilitação motora, o ritmo musical insere o movimento em pacientes com deficiência neurológica, abrindo novas fronteiras para o uso do ritmo e da música para estimular o sistema motor e favorecer a melhora das consequências da deficiência. A estimulação auditiva rítmica (EAR) é um método de reabilitação da marcha no qual os pacientes sincronizam os passos dos pés com um metrônomo ou batidas musicais. Normalmente, as dicas rítmicas são combinadas com a cadência preferida do indivíduo e, uma vez que o movimento é arrastado para as dicas externas, o ritmo é gradualmente aumentado em 5-10% em relação à linha de base. No entanto, pouco se sabe sobre os correlatos neurais da marcha durante a EAR.

fNIRS (funcional Near Infra Red Spectroscopy) é um método funcional que permite estudar as alterações do córtex cerebral durante diferentes tarefas (como fMRI). Esta técnica permite, portanto, estudar a ativação cerebral em condições mais ecológicas do que a fMRI e, portanto, é particularmente adequada para explorar técnicas de reabilitação.

Esta pesquisa visa estudar e comparar em indivíduos saudáveis, utilizando, as regiões cerebrais envolvidas em 4 condições de marcha sem e com estimulação auditiva rítmica.

O protocolo tem 4 condições:

  • Marcha em cadência preferencial sem estimulação auditiva (Gait1)
  • Marcha com estimulação auditiva rítmica de baixo ritmo por música (RAS-Slow). A taxa de batida da música foi de 68,5 por minuto para todos os participantes.
  • Marcha com estimulação auditiva rítmica síncrona de ritmo rápido por música (RAS-Fast). A taxa de batida da música foi ajustada para 10% acima da cadência de marcha preferida de cada paciente. A cadência preferida foi considerada como a média das 6 tentativas durante a Marcha 1.
  • Marcha sem estimulação auditiva (Gait2) Os pesquisadores escolheram uma ordem fixa em vez de randomizada, porque o uso de estimulação auditiva pode interferir nas tarefas subsequentes. A marcha confortável foi proposta como primeira e última condição para verificar esse efeito colateral.

O fNIRS utilizará o aparelho Brite MKII. Os parâmetros da marcha foram registrados pelo Monitor FeetMe(R) (versão de palmilha FTM-DK, firmware Atmel versão 2.3.10, Versão do firmware nórdico 6.3.15).

Quatro parâmetros da marcha, incluindo velocidade, cadência, comprimento da passada e tempo de apoio duplo foram analisados. A velocidade da marcha é definida como a distância percorrida em um segundo (em cm/s), a cadência como o número de passos em um minuto de caminhada (em passos/min). O comprimento da passada indica a distância (em cm) do contato inicial de um pé até o contato subsequente do mesmo pé. O tempo de apoio duplo ocorre quando ambos os pés estão em contato com o solo simultaneamente, é normalizado para o tempo da passada e expresso em % do Ciclo da Marcha (%). Esses 4 parâmetros são os mais comumente usados ​​quando se estuda o efeito da SAR na marcha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHR Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 40 anos.
  • Nenhuma doença neurológica conhecida
  • Beneficiando de uma cobertura de segurança social.
  • Conhecimento suficiente da língua francesa para entender as instruções

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria
  • Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene
  • Histórico de doença neurológica
  • História de doença reumatológica afetando a marcha
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Indivíduos que se opuseram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
30 indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos.

O protocolo consistia em caminhar 25 m em 4 condições diferentes na seguinte ordem:

Gait1, RAS-Lento, RAS-rápido, Gait2.

  • Marcha 1: cadência preferencial sem estimulação auditiva
  • RAS-Lento: Marcha com estimulação auditiva rítmica de baixo ritmo por música (68,5 por minuto).
  • RAS-Fast : Marcha com andamento rápido (10% acima de cada cadência Gait1).
  • Gait2: cadência preferencial sem estimulação auditiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança média na concentração de oxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
Dia 0
Mudança média na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Dia 0
Dia 0
Número de passos em um minuto de caminhada (em passos/min)
Prazo: Dia 0
Número de passos em um minuto de caminhada (em passos/min)
Dia 0
comprimento do passo
Prazo: Dia 0
Dia 0
tempo de suporte duplo
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2022-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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