- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05789121
Studio dell'attivazione cerebrale mediante fNIRS durante l'andatura con diverse stimolazioni uditive ritmiche in soggetti sani (MoveNIRS)
Effetto della stimolazione uditiva ritmica (RAS) durante l'andatura sull'attivazione corticale: uno studio funzionale di neuroimaging con spettroscopia rossa nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attivazione cerebrale in soggetti sani in 4 condizioni di deambulazione:
- Andatura alla cadenza preferita senza stimolazione uditiva (Andatura1)
- Andatura con stimolazione uditiva ritmica a basso tempo tramite musica (RAS-Slow). Il ritmo della musica era di 68,5 al minuto per tutti i partecipanti.
- Andatura con stimolazione uditiva ritmica sincrona a tempo veloce tramite musica (RAS-Fast). La frequenza del battito della musica è stata impostata al 10% al di sopra della cadenza dell'andatura preferita di ciascun paziente. La cadenza preferita è stata considerata come media delle 6 prove durante il Gait 1.
- Andatura senza stimolazione uditiva (Gait2) L'obiettivo degli investigatori è confrontare l'attivazione cerebrale e i parametri dell'andatura durante le 4 diverse attività utilizzando fNIRS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi dell'andatura e dell'equilibrio causati da disturbi neurologici colpiscono molte persone in tutto il mondo e hanno un impatto sulla vita indipendente e sulla qualità della vita. La riabilitazione dell'andatura è quindi molto importante per le persone con malattie neurologiche. Negli ultimi anni sono state attuate strategie riabilitative considerando nuovi dispositivi tecnologici e sono stati sviluppati paradigmi per aumentare l'efficacia della riabilitazione. Il cervello e la ricerca clinica hanno fornito una nuova comprensione delle capacità della musica di coinvolgere e modellare le funzioni motorie per supportare i processi di recupero del cervello. Gli esseri umani possiedono la capacità di percepire e sincronizzare i movimenti con la musica beatin. Nell'ambito della riabilitazione motoria, il ritmo musicale trascina il movimento nei pazienti con compromissione neurologica, aprendo nuove frontiere nell'uso del ritmo e della musica per innescare il sistema motorio e favorire il miglioramento delle conseguenze della carenza. La stimolazione uditiva ritmica (RAS) è un metodo di riabilitazione dell'andatura in cui i pazienti sincronizzano i passi del piede con un metronomo o battiti musicali. Tipicamente, i segnali ritmici sono abbinati alla cadenza preferita dell'individuo e, una volta che il movimento è vincolato ai segnali esterni, il ritmo viene gradualmente aumentato del 5-10% rispetto alla linea di base. Tuttavia, si sa poco sui correlati neurali dell'andatura durante la RAS.
fNIRS (funzionale Near Infra Red Spectroscopy) è un metodo funzionale che permette di studiare i cambiamenti della corteccia cerebrale durante diversi compiti (come fMRI). Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI e sono quindi particolarmente adatte per esplorare tecniche di riabilitazione.
Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando, le regioni cerebrali coinvolte in 4 condizioni di deambulazione senza e con stimolazioni uditive ritmiche.
Il protocollo prevede 4 condizioni:
- Andatura alla cadenza preferita senza stimolazione uditiva (Andatura1)
- Andatura con stimolazione uditiva ritmica a basso tempo tramite musica (RAS-Slow). Il ritmo della musica era di 68,5 al minuto per tutti i partecipanti.
- Andatura con stimolazione uditiva ritmica sincrona a tempo veloce tramite musica (RAS-Fast). La frequenza del battito della musica è stata impostata al 10% al di sopra della cadenza dell'andatura preferita di ciascun paziente. La cadenza preferita è stata considerata come media delle 6 prove durante il Gait 1.
- Andatura senza stimolazione uditiva (Gait2) I ricercatori hanno scelto un ordine fisso piuttosto che randomizzato, perché l'uso della stimolazione uditiva può interferire con i compiti successivi. L'andatura comoda è stata proposta come prima e ultima condizione per arginare questo postume.
Il fNIRS utilizzerà l'apparato Brite MKII. I parametri di andatura sono stati registrati da FeetMe(R) Monitor (versione soletta FTM-DK, firmware Atmel versione 2.3.10, Firmware nordico versione 6.3.15).
Sono stati analizzati quattro parametri dell'andatura, tra cui velocità, cadenza, lunghezza del passo e tempo di doppio supporto. La velocità dell'andatura è definita come la distanza percorsa in un secondo (in cm/s), la cadenza come il numero di passi in un minuto di cammino (in passi/min). La lunghezza del passo indica la distanza (in cm) dal contatto iniziale di un piede al successivo contatto dello stesso piede. Il tempo di doppio appoggio si verifica quando entrambi i piedi sono in contatto con il suolo contemporaneamente, è normalizzato al tempo di falcata ed espresso in % ciclo di andatura (%). Questi 4 parametri sono i più comunemente usati quando si studia l'effetto del SAR sull'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 40 anni.
- Nessuna malattia neurologica nota
- Beneficiando di una copertura previdenziale.
- Conoscenza sufficiente della lingua francese per comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela o tutela
- Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene
- Storia della malattia neurologica
- Storia di malattia reumatologica che colpisce la deambulazione
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti contrari alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
30 soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
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Il protocollo consisteva nel camminare per 25 m in 4 diverse condizioni nel seguente ordine: Andatura1, RAS-lento, RAS-veloce, Andatura2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Variazione media della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Numero di passi in un minuto a piedi (in passi/min)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Numero di passi in un minuto a piedi (in passi/min)
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Giorno 0
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lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Altenmuller E, Schlaug G. Apollo's gift: new aspects of neurologic music therapy. Prog Brain Res. 2015;217:237-52. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.029. Epub 2015 Feb 11.
- Merchant H, Grahn J, Trainor L, Rohrmeier M, Fitch WT. Finding the beat: a neural perspective across humans and non-human primates. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Mar 19;370(1664):20140093. doi: 10.1098/rstb.2014.0093.
- Thaut MH. The discovery of human auditory-motor entrainment and its role in the development of neurologic music therapy. Prog Brain Res. 2015;217:253-66. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.030. Epub 2015 Feb 2.
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- CHRO-2022-09
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