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Studio dell'attivazione cerebrale mediante fNIRS durante l'andatura con diverse stimolazioni uditive ritmiche in soggetti sani (MoveNIRS)

29 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effetto della stimolazione uditiva ritmica (RAS) durante l'andatura sull'attivazione corticale: uno studio funzionale di neuroimaging con spettroscopia rossa nel vicino infrarosso (fNIRS)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attivazione cerebrale in soggetti sani in 4 condizioni di deambulazione:

  • Andatura alla cadenza preferita senza stimolazione uditiva (Andatura1)
  • Andatura con stimolazione uditiva ritmica a basso tempo tramite musica (RAS-Slow). Il ritmo della musica era di 68,5 al minuto per tutti i partecipanti.
  • Andatura con stimolazione uditiva ritmica sincrona a tempo veloce tramite musica (RAS-Fast). La frequenza del battito della musica è stata impostata al 10% al di sopra della cadenza dell'andatura preferita di ciascun paziente. La cadenza preferita è stata considerata come media delle 6 prove durante il Gait 1.
  • Andatura senza stimolazione uditiva (Gait2) L'obiettivo degli investigatori è confrontare l'attivazione cerebrale e i parametri dell'andatura durante le 4 diverse attività utilizzando fNIRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi dell'andatura e dell'equilibrio causati da disturbi neurologici colpiscono molte persone in tutto il mondo e hanno un impatto sulla vita indipendente e sulla qualità della vita. La riabilitazione dell'andatura è quindi molto importante per le persone con malattie neurologiche. Negli ultimi anni sono state attuate strategie riabilitative considerando nuovi dispositivi tecnologici e sono stati sviluppati paradigmi per aumentare l'efficacia della riabilitazione. Il cervello e la ricerca clinica hanno fornito una nuova comprensione delle capacità della musica di coinvolgere e modellare le funzioni motorie per supportare i processi di recupero del cervello. Gli esseri umani possiedono la capacità di percepire e sincronizzare i movimenti con la musica beatin. Nell'ambito della riabilitazione motoria, il ritmo musicale trascina il movimento nei pazienti con compromissione neurologica, aprendo nuove frontiere nell'uso del ritmo e della musica per innescare il sistema motorio e favorire il miglioramento delle conseguenze della carenza. La stimolazione uditiva ritmica (RAS) è un metodo di riabilitazione dell'andatura in cui i pazienti sincronizzano i passi del piede con un metronomo o battiti musicali. Tipicamente, i segnali ritmici sono abbinati alla cadenza preferita dell'individuo e, una volta che il movimento è vincolato ai segnali esterni, il ritmo viene gradualmente aumentato del 5-10% rispetto alla linea di base. Tuttavia, si sa poco sui correlati neurali dell'andatura durante la RAS.

fNIRS (funzionale Near Infra Red Spectroscopy) è un metodo funzionale che permette di studiare i cambiamenti della corteccia cerebrale durante diversi compiti (come fMRI). Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI e sono quindi particolarmente adatte per esplorare tecniche di riabilitazione.

Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando, le regioni cerebrali coinvolte in 4 condizioni di deambulazione senza e con stimolazioni uditive ritmiche.

Il protocollo prevede 4 condizioni:

  • Andatura alla cadenza preferita senza stimolazione uditiva (Andatura1)
  • Andatura con stimolazione uditiva ritmica a basso tempo tramite musica (RAS-Slow). Il ritmo della musica era di 68,5 al minuto per tutti i partecipanti.
  • Andatura con stimolazione uditiva ritmica sincrona a tempo veloce tramite musica (RAS-Fast). La frequenza del battito della musica è stata impostata al 10% al di sopra della cadenza dell'andatura preferita di ciascun paziente. La cadenza preferita è stata considerata come media delle 6 prove durante il Gait 1.
  • Andatura senza stimolazione uditiva (Gait2) I ricercatori hanno scelto un ordine fisso piuttosto che randomizzato, perché l'uso della stimolazione uditiva può interferire con i compiti successivi. L'andatura comoda è stata proposta come prima e ultima condizione per arginare questo postume.

Il fNIRS utilizzerà l'apparato Brite MKII. I parametri di andatura sono stati registrati da FeetMe(R) Monitor (versione soletta FTM-DK, firmware Atmel versione 2.3.10, Firmware nordico versione 6.3.15).

Sono stati analizzati quattro parametri dell'andatura, tra cui velocità, cadenza, lunghezza del passo e tempo di doppio supporto. La velocità dell'andatura è definita come la distanza percorsa in un secondo (in cm/s), la cadenza come il numero di passi in un minuto di cammino (in passi/min). La lunghezza del passo indica la distanza (in cm) dal contatto iniziale di un piede al successivo contatto dello stesso piede. Il tempo di doppio appoggio si verifica quando entrambi i piedi sono in contatto con il suolo contemporaneamente, è normalizzato al tempo di falcata ed espresso in % ciclo di andatura (%). Questi 4 parametri sono i più comunemente usati quando si studia l'effetto del SAR sull'andatura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani di età compresa tra 18 e 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 40 anni.
  • Nessuna malattia neurologica nota
  • Beneficiando di una copertura previdenziale.
  • Conoscenza sufficiente della lingua francese per comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto tutela o tutela
  • Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene
  • Storia della malattia neurologica
  • Storia di malattia reumatologica che colpisce la deambulazione
  • Donne incinte o che allattano
  • Soggetti contrari alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
30 soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni.

Il protocollo consisteva nel camminare per 25 m in 4 diverse condizioni nel seguente ordine:

Andatura1, RAS-lento, RAS-veloce, Andatura2.

  • Andatura 1: cadenza preferita senza stimolazione uditiva
  • RAS-Slow: Andatura con stimolazione uditiva ritmica a basso ritmo tramite musica (68,5 al minuto).
  • RAS-Fast: Andatura con ritmo veloce (10% sopra ogni cadenza Gait1).
  • Andatura2: cadenza preferita senza stimolazione uditiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazione media della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Numero di passi in un minuto a piedi (in passi/min)
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di passi in un minuto a piedi (in passi/min)
Giorno 0
lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2022-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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