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Estudio de Activación Cerebral por fNIRS Durante la Marcha con Diferentes Estimulaciones Auditivas Rítmicas en Sujetos Sanos (MoveNIRS)

29 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efecto de la estimulación auditiva rítmica (RAS) durante la marcha en la activación cortical: un estudio funcional de neuroimagen de espectroscopia roja en el infrarrojo cercano (fNIRS)

El propósito de este estudio es investigar la activación cerebral en sujetos sanos en 4 condiciones de marcha:

  • Marcha a la cadencia preferida sin estimulación auditiva (Gait1)
  • Marcha con estimulación auditiva rítmica de bajo tempo por música (RAS-Slow). La frecuencia de pulsación de la música fue de 68,5 por minuto para todos los participantes.
  • Marcha con estimulación auditiva rítmica sincrónica de tempo rápido por música (RAS-Fast). El ritmo de la música se fijó en un 10 % por encima de la cadencia de marcha preferida de cada paciente. La cadencia preferida se consideró como la media de los 6 intentos durante la Marcha 1.
  • Marcha sin estimulación auditiva (Gait2) El objetivo de los investigadores es comparar la activación cerebral y los parámetros de la marcha durante las 4 tareas diferentes usando fNIRS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las deficiencias en la marcha y el equilibrio causadas por trastornos neurológicos afectan a muchas personas en todo el mundo y repercuten en la vida independiente y la calidad de vida. Por lo tanto, la rehabilitación de la marcha es muy importante para las personas con enfermedades neurológicas. En los últimos años, las estrategias de rehabilitación se llevaron a cabo considerando nuevos dispositivos tecnológicos y se han desarrollado paradigmas para aumentar la efectividad de la rehabilitación. La investigación cerebral y clínica ha proporcionado una nueva comprensión de las capacidades de la música para involucrar y dar forma a las funciones motoras para apoyar los procesos de recuperación del cerebro. Los seres humanos poseen la capacidad de percibir y sincronizar los movimientos al son de la música. En el contexto de la rehabilitación motora, el ritmo musical entrena el movimiento en pacientes con deterioro neurológico, abriendo nuevas fronteras para el uso del ritmo y la música para preparar el sistema motor y favorecer la mejora de las consecuencias de la deficiencia. La estimulación auditiva rítmica (RAS) es un método de rehabilitación de la marcha en el que los pacientes sincronizan los pasos de los pies con un metrónomo o ritmos musicales. Por lo general, las señales rítmicas se adaptan a la cadencia preferida del individuo y, una vez que el movimiento se adapta a las señales externas, el ritmo aumenta gradualmente en un 5-10% sobre la línea de base. Sin embargo, se sabe poco sobre los correlatos neurales de la marcha durante la RAS.

fNIRS (espectroscopía funcional de infrarrojo cercano) es un método funcional que permite estudiar los cambios en la corteza cerebral durante diferentes tareas (como fMRI). Por lo tanto, esta técnica permite estudiar la activación cerebral en condiciones más ecológicas que la resonancia magnética funcional y, por lo tanto, es particularmente adecuada para explorar técnicas de rehabilitación.

Esta investigación tiene como objetivo estudiar y comparar en sujetos sanos, utilizando, las regiones cerebrales involucradas en 4 condiciones de marcha sin y con estímulos auditivos rítmicos.

El protocolo tiene 4 condiciones:

  • Marcha a la cadencia preferida sin estimulación auditiva (Gait1)
  • Marcha con estimulación auditiva rítmica de bajo tempo por música (RAS-Slow). La frecuencia de pulsación de la música fue de 68,5 por minuto para todos los participantes.
  • Marcha con estimulación auditiva rítmica sincrónica de tempo rápido por música (RAS-Fast). El ritmo de la música se fijó en un 10 % por encima de la cadencia de marcha preferida de cada paciente. La cadencia preferida se consideró como la media de los 6 intentos durante la Marcha 1.
  • Marcha sin estimulación auditiva (Gait2) Los investigadores eligieron un orden fijo en lugar de uno aleatorio, porque el uso de la estimulación auditiva puede interferir con las tareas posteriores. La marcha cómoda se propuso como primera y última condición para comprobar esta secuela.

El fNIRS utilizará el aparato Brite MKII. Los parámetros de la marcha fueron registrados por el monitor FeetMe(R) (versión de plantilla FTM-DK, versión de firmware Atmel 2.3.10, Versión de firmware nórdico 6.3.15).

Se analizaron cuatro parámetros de la marcha, incluida la velocidad, la cadencia, la longitud de la zancada y el tiempo de doble apoyo. La velocidad de la marcha se define como la distancia recorrida en un segundo (en cm/s), la cadencia como el número de pasos en un minuto de caminata (en pasos/min). La longitud de zancada indica la distancia (en cm) desde el contacto inicial de un pie hasta el contacto posterior del mismo pie. El tiempo de doble apoyo ocurre cuando ambos pies están en contacto con el suelo simultáneamente, se normaliza al tiempo de zancada y se expresa en % Ciclo de marcha (%). Estos 4 parámetros son los más utilizados cuando se estudia el efecto de SAR en la marcha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orleans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos de entre 18 y 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 40 años.
  • Sin enfermedad neurológica conocida
  • Beneficiarse de una cobertura de seguridad social.
  • Conocimiento suficiente del idioma francés para comprender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curatela
  • Alergia conocida a los componentes del dispositivo fNIRS: neopreno
  • Historia de la enfermedad neurológica
  • Antecedentes de enfermedad reumatológica que afecta la marcha.
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Sujetos que se oponen a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
30 sujetos sanos de entre 18 y 40 años.

El protocolo consistió en caminar 25 m en 4 condiciones diferentes en el siguiente orden:

Paso1, RAS-Lento, RAS-rápido, Paso2.

  • Paso 1: cadencia preferida sin estimulación auditiva
  • RAS-Slow : Marcha con estimulación auditiva rítmica de bajo tempo por música (68,5 por minuto).
  • RAS-Fast : Marcha con tempo rápido (10% por encima de cada cadencia Gait1).
  • Gait2: cadencia preferida sin estimulación auditiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio en la concentración de oxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Cambio medio en la concentración de desoxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Número de pasos en un minuto a pie (en pasos/min)
Periodo de tiempo: Día 0
Número de pasos en un minuto a pie (en pasos/min)
Día 0
longitud de zancada
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
tiempo de soporte doble
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2022-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre caminar 25 m en 4 condiciones diferentes

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