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Untersuchung der zerebralen Aktivierung durch fNIRS während des Gehens mit verschiedenen rhythmischen Hörstimulationen bei gesunden Probanden (MoveNIRS)

29. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wirkung der rhythmischen auditiven Stimulation (RAS) während des Gangs auf die kortikale Aktivierung: Eine funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Neuroimaging-Studie (fNIRS)

Das Ziel dieser Studie ist es, die zerebrale Aktivierung bei gesunden Probanden in 4 Gangzuständen zu untersuchen:

  • Gang in bevorzugter Kadenz ohne auditive Stimulation (Gang1)
  • Gangart mit langsamer rhythmischer Hörstimulation durch Musik (RAS-Slow). Die Schlagzahl der Musik betrug bei allen Teilnehmern 68,5 pro Minute.
  • Gangart mit schneller temposynchroner rhythmischer Hörstimulation durch Musik (RAS-Fast). Die Schlagfrequenz der Musik wurde auf 10 % über der bevorzugten Gangkadenz jedes Patienten eingestellt. Die bevorzugte Kadenz wurde als Mittelwert der 6 Versuche während Gang 1 betrachtet.
  • Gang ohne auditive Stimulation (Gang2) Das Ziel der Forscher ist es, die zerebrale Aktivierung und die Gangparameter während der 4 verschiedenen Aufgaben mit fNIRS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gang- und Gleichgewichtsstörungen, die durch neurologische Erkrankungen verursacht werden, betreffen viele Menschen auf der ganzen Welt und beeinträchtigen ein unabhängiges Leben und eine hohe Lebensqualität. Die Gangrehabilitation ist daher für Menschen mit neurologischen Erkrankungen von großer Bedeutung. In den letzten Jahren wurden Rehabilitationsstrategien unter Berücksichtigung neuer technologischer Geräte und Paradigmen entwickelt, um die Effektivität der Rehabilitation zu erhöhen. Gehirn- und klinische Forschung haben ein neues Verständnis der Fähigkeiten von Musik geliefert, motorische Funktionen zu aktivieren und zu formen, um die Erholungsprozesse des Gehirns zu unterstützen. Menschen besitzen die Fähigkeit, Bewegungen wahrzunehmen und mit der Beatin-Musik zu synchronisieren. Im Zusammenhang mit der motorischen Rehabilitation fördert Musikrhythmus die Bewegung bei Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen und eröffnet neue Grenzen für die Verwendung von Rhythmus und Musik, um das motorische System zu stärken und die Verbesserung von Mangelfolgen zu fördern. Rhythmische auditive Stimulation (RAS) ist eine Gangrehabilitationsmethode, bei der Patienten Fußschritte mit einem Metronom oder Musikschlägen synchronisieren. Typischerweise werden rhythmische Signale an die bevorzugte Kadenz des Individuums angepasst, und sobald die Bewegung von den externen Signalen mitgenommen wird, wird der Rhythmus allmählich um 5–10 % gegenüber der Grundlinie erhöht. Über die neuronalen Korrelate des Gangs während RAS ist jedoch wenig bekannt.

fNIRS (funktionelle Nahinfrarotspektroskopie) ist eine funktionelle Methode, die es ermöglicht, die Veränderungen der Großhirnrinde während verschiedener Aufgaben (wie fMRI) zu untersuchen. Diese Technik ermöglicht es daher, die Gehirnaktivierung unter ökologischeren Bedingungen als fMRI zu untersuchen und eignet sich daher besonders zur Erforschung von Rehabilitationstechniken.

Diese Forschung zielt darauf ab, bei gesunden Probanden die Gehirnregionen zu untersuchen und zu vergleichen, die an 4 Gangzuständen ohne und mit rhythmischen Hörstimulationen beteiligt sind.

Das Protokoll hat 4 Bedingungen:

  • Gang in bevorzugter Kadenz ohne auditive Stimulation (Gang1)
  • Gangart mit langsamer rhythmischer Hörstimulation durch Musik (RAS-Slow). Die Schlagzahl der Musik betrug bei allen Teilnehmern 68,5 pro Minute.
  • Gangart mit schneller temposynchroner rhythmischer Hörstimulation durch Musik (RAS-Fast). Die Schlagfrequenz der Musik wurde auf 10 % über der bevorzugten Gangkadenz jedes Patienten eingestellt. Die bevorzugte Kadenz wurde als Mittelwert der 6 Versuche während Gang 1 betrachtet.
  • Gang ohne auditive Stimulation (Gang2) Die Untersucher wählten eine feste Reihenfolge statt einer randomisierten, da die Verwendung von auditiver Stimulation nachfolgende Aufgaben stören könnte. Der bequeme Gang wurde als erste und letzte Bedingung vorgeschlagen, um diese Nachwirkung zu kontrollieren.

Das fNIRS wird das Brite MKII-Gerät verwenden. Gangparameter wurden mit FeetMe(R) Monitor (Einlegesohle Version FTM-DK, Atmel Firmware Version 2.3.10, Nordic-Firmware-Version 6.3.15).

Vier Gangparameter, darunter Geschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge und doppelte Stützzeit, wurden analysiert. Die Gehgeschwindigkeit ist definiert als die Gehstrecke in einer Sekunde (in cm/s), die Trittfrequenz als die Anzahl der Schritte innerhalb einer Gehminute (in Schritten/min). Die Schrittlänge gibt die Entfernung (in cm) vom ersten Kontakt eines Fußes bis zum nachfolgenden Kontakt desselben Fußes an. Die doppelte Stützzeit tritt auf, wenn beide Füße gleichzeitig den Boden berühren, sie wird auf die Schrittzeit normalisiert und in % Gait Cycle (%) ausgedrückt. Diese 4 Parameter werden am häufigsten verwendet, wenn die Wirkung von SAR auf den Gang untersucht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 40 Jahre alt.
  • Keine bekannte neurologische Erkrankung
  • Profitieren von einer Sozialversicherung.
  • Ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache, um die Anleitung zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Bekannte Allergie gegen Komponenten des fNIRS-Geräts: Neopren
  • Geschichte der neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte einer rheumatologischen Erkrankung, die das Gehen beeinträchtigt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die gegen die Teilnahme an der Studie sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
30 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.

Das Protokoll bestand aus 25 m Gehen unter 4 verschiedenen Bedingungen in der folgenden Reihenfolge:

Gang1, RAS-langsam, RAS-schnell, Gang2.

  • Gangart 1: bevorzugte Kadenz ohne auditive Stimulation
  • RAS-Slow : Gangart mit langsamer rhythmischer Hörstimulation durch Musik (68,5 pro Minute).
  • RAS-Schnell: Gangart mit schnellem Tempo (10 % über jeder Gang1-Kadenz).
  • Gait2 : bevorzugte Kadenz ohne auditive Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Konzentration von Oxyhämoglobin während der Aufgabe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Mittlere Änderung der Konzentration von Desoxyhämoglobin während der Aufgabe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Anzahl der Schritte innerhalb einer Gehminute (in Schritten/min)
Zeitfenster: Tag 0
Anzahl der Schritte innerhalb einer Gehminute (in Schritten/min)
Tag 0
Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2022-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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