Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cerebral aktivering af fNIRS under gang med forskellige rytmiske auditive stimulationer hos raske forsøgspersoner (MoveNIRS)

29. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekt af rytmisk auditiv stimulering (RAS) under gang på kortikal aktivering: En funktionel nær-infrarød rød spektroskopi neuroimaging undersøgelse (fNIRS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den cerebrale aktivering hos raske forsøgspersoner under 4 gangtilstande:

  • Gang i foretrukken kadence uden auditiv stimulation (Gait1)
  • Gang med lavtempo rytmisk auditiv stimulering ved musik (RAS-Slow). Musikkens slaghastighed var 68,5 i minuttet for alle deltagere.
  • Gang med hurtigt tempo synkron rytmisk auditiv stimulering af musik (RAS-Fast). Musikkens slaghastighed blev indstillet til 10 % over hver patients foretrukne gangkadence. Den foretrukne kadence blev betragtet som gennemsnittet af de 6 forsøg under gang 1.
  • Gang uden auditiv stimulation (Gait2) Forskerens mål er at sammenligne cerebral aktivering og gangparametre under de 4 forskellige opgaver ved hjælp af fNIRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gang- og balanceforstyrrelser forårsaget af neurologiske lidelser påvirker mange mennesker rundt om i verden og påvirker det selvstændige liv og livskvalitet. Gangrehabilitering er derfor meget vigtig for personer med neurologiske sygdomme. I de senere år er rehabiliteringsstrategier blevet gennemført under hensyntagen til nye teknologiske anordninger, og paradigmer er blevet udviklet for at øge effektiviteten af ​​rehabilitering. Hjerne- og klinisk forskning har givet en ny forståelse af musiks evner til at engagere og forme motoriske funktioner for at understøtte hjernegendannelsesprocesser. Mennesker besidder en evne til at opfatte og synkronisere bevægelser til beatin-musikken. I forbindelse med motorisk rehabilitering medfører musikalsk rytme bevægelse hos patienter med neurologisk svækkelse, hvilket åbner nye grænser for at bruge rytme og musik til at prime det motoriske system og fremme forbedring af mangelkonsekvenserne. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) er en gangrehabiliteringsmetode, hvor patienter synkroniserer fodtrin til en metronom eller musikalske beats. Typisk tilpasses rytmiske signaler til individets foretrukne kadence, og når bevægelsen er ført til de eksterne signaler, øges rytmen gradvist med 5-10 % over baseline. Der er dog lidt kendt om de neurale korrelater af gang under RAS.

fNIRS (functional Near Infra Red Spectroscopy) er en funktionel metode, der gør det muligt at studere hjernebarkens ændringer under forskellige opgaver (som fMRI). Denne teknik gør det derfor muligt at studere hjerneaktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er derfor særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskning har til formål at studere og sammenligne hos raske forsøgspersoner ved at bruge hjerneregionerne involveret i 4 tilstande af gang uden og med rytmiske auditive stimuleringer.

Protokollen har 4 betingelser:

  • Gang i foretrukken kadence uden auditiv stimulation (Gait1)
  • Gang med lavtempo rytmisk auditiv stimulering ved musik (RAS-Slow). Musikkens slaghastighed var 68,5 i minuttet for alle deltagere.
  • Gang med hurtigt tempo synkron rytmisk auditiv stimulering af musik (RAS-Fast). Musikkens slaghastighed blev indstillet til 10 % over hver patients foretrukne gangkadence. Den foretrukne kadence blev betragtet som gennemsnittet af de 6 forsøg under gang 1.
  • Gang uden auditiv stimulation (Gait2) Efterforskerne valgte en fast rækkefølge snarere en randomiseret, fordi brugen af ​​auditiv stimulation kan forstyrre efterfølgende opgaver. Den komfortable gang blev foreslået som første og sidste betingelser for at kontrollere denne eftervirkning.

fNIRS vil bruge Brite MKII-apparatet. Gangparametre blev registreret af FeetMe(R) Monitor (indlægssålversion FTM-DK, Atmel-firmwareversion 2.3.10, nordisk firmwareversion 6.3.15).

Fire gangparametre, herunder hastighed, kadence, skridtlængde og dobbelt støttetid blev analyseret. Ganghastighed er defineret som gangdistancen i et sekund (i cm/s), kadence som antallet af skridt inden for et minuts gang (i skridt/min). Skridtlængden angiver afstanden (i cm) fra den første kontakt med den ene fod til den efterfølgende kontakt med den samme fod. Dobbelt støttetid opstår, når begge fødder er i kontakt med jorden samtidigt, den normaliseres til skridttid og udtrykkes i % Gangcyklus (%). Disse 4 parametre er de mest almindeligt anvendte, når man studerer effekten af ​​SAR på gang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orleans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 40 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 40 år.
  • Ingen kendt neurologisk sygdom
  • Nyder godt af en social sikring.
  • Tilstrækkeligt kendskab til det franske sprog til at forstå instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vejledning eller kuratorskab
  • Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Historie om reumatologisk sygdom, der påvirker gang
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Forsøgspersoner er imod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
30 raske personer mellem 18 og 40 år.

Protokollen bestod i at gå 25 m under 4 forskellige forhold i følgende rækkefølge:

Gang1, RAS-Langsom, RAS-hurtig, Gang2.

  • Gang 1: foretrukken kadence uden auditiv stimulation
  • RAS-Slow : Gang med lavt tempo rytmisk auditiv stimulering ved musik (68,5 pr. minut).
  • RAS-Hurtig: Gangart med hurtigt tempo (10 % over hver Gait1-kadence).
  • Gang2: foretrukken kadence uden auditiv stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Antal skridt inden for et minuts gang (i skridt/min)
Tidsramme: Dag 0
Antal skridt inden for et minuts gang (i skridt/min)
Dag 0
skridtlængde
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
dobbelt støttetid
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2022-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gå 25 m i 4 forskellige forhold

3
Abonner