Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozkové aktivace pomocí fNIRS během chůze s různými rytmickými sluchovými stimulacemi u zdravých subjektů (MoveNIRS)

29. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vliv rytmické sluchové stimulace (RAS) během chůze na kortikální aktivaci: Funkční studie neuroimagingu v blízké infračervené červené spektroskopii (fNIRS)

Účelem této studie je prozkoumat aktivaci mozku u zdravých jedinců ve 4 podmínkách chůze:

  • Chůze s preferovanou kadencí bez sluchové stimulace (Chůze1)
  • Chůze s nízkým tempem rytmické sluchové stimulace hudbou (RAS-Slow). Rychlost hudby byla pro všechny účastníky 68,5 za minutu.
  • Chůze s rychlým tempem synchronní rytmickou sluchovou stimulací hudbou (RAS-Fast). Tepová frekvence hudby byla nastavena o 10 % nad preferovanou kadencí chůze každého pacienta. Preferovaná kadence byla považována za průměr ze 6 pokusů během Chůze 1.
  • Chůze bez sluchové stimulace (Gait2) Cílem vyšetřovatelů je porovnat mozkovou aktivaci a parametry chůze během 4 různých úkolů pomocí fNIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poruchy chůze a rovnováhy způsobené neurologickými poruchami postihují mnoho lidí na celém světě a mají dopad na nezávislý život a kvalitu života. Rehabilitace chůze je proto velmi důležitá pro jedince s neurologickým onemocněním. V posledních letech byly prováděny rehabilitační strategie s ohledem na nová technologická zařízení a byla vyvinuta paradigmata pro zvýšení účinnosti rehabilitace. Mozek a klinický výzkum poskytly nové chápání schopností hudby zapojit a utvářet motorické funkce pro podporu procesů obnovy mozku. Lidé mají schopnost vnímat a synchronizovat pohyby s rytmickou hudbou. V souvislosti s motorickou rehabilitací strhává hudební rytmus pohyb u pacientů s neurologickým postižením, čímž otevírá nové hranice pro využití rytmu a hudby k nastartování motorického systému a ke zlepšení následků nedostatku. Rytmická sluchová stimulace (RAS) je metoda rehabilitace chůze, při které pacienti synchronizují kroky nohou s metronomem nebo hudebními rytmy. Typicky jsou rytmické podněty přizpůsobeny preferované kadenci jednotlivce, a jakmile je pohyb strháván vnějšími podněty, rytmus se postupně zvyšuje o 5–10 % nad základní linii. O nervových korelátech chůze během RAS je však známo jen málo.

fNIRS (funkční Near Infra Red Spectroscopy) je funkční metoda, která umožňuje studovat změny mozkové kůry během různých úkolů (jako fMRI). Tato technika tedy umožňuje studovat aktivaci mozku za ekologičtějších podmínek než fMRI a je proto zvláště vhodná pro zkoumání rehabilitačních technik.

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat u zdravých subjektů za použití mozkových oblastí zapojených do 4 stavů chůze bez a s rytmickou sluchovou stimulací.

Protokol má 4 podmínky:

  • Chůze s preferovanou kadencí bez sluchové stimulace (Chůze1)
  • Chůze s nízkým tempem rytmické sluchové stimulace hudbou (RAS-Slow). Rychlost hudby byla pro všechny účastníky 68,5 za minutu.
  • Chůze s rychlým tempem synchronní rytmickou sluchovou stimulací hudbou (RAS-Fast). Tepová frekvence hudby byla nastavena o 10 % nad preferovanou kadencí chůze každého pacienta. Preferovaná kadence byla považována za průměr ze 6 pokusů během Chůze 1.
  • Chůze bez sluchové stimulace (Chůze2) Vyšetřovatelé zvolili pevné pořadí spíše randomizované, protože použití sluchové stimulace může rušit následné úkoly. Pohodlná chůze byla navržena jako první a poslední podmínka pro kontrolu tohoto následného účinku.

FNIRS bude používat přístroj Brite MKII. Parametry chůze byly zaznamenány pomocí FeetMe(R) Monitor (verze stélky FTM-DK, firmware Atmel verze 2.3.10, Nordic firmware verze 6.3.15).

Byly analyzovány čtyři parametry chůze, včetně rychlosti, kadence, délky kroku a doby dvojité podpory. Rychlost chůze je definována jako vzdálenost chůze za sekundu (v cm/s), kadence jako počet kroků za minutu chůze (v krocích/min). Délka kroku udává vzdálenost (v cm) od počátečního kontaktu jedné nohy do následného kontaktu stejné nohy. Dvojitá doba podpory nastává, když jsou obě nohy v kontaktu se zemí současně, je normalizována na dobu kroku a vyjádřena v % cyklu chůze (%). Tyto 4 parametry se nejčastěji používají při studiu vlivu SAR na chůzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé osoby ve věku 18 až 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 40 let.
  • Žádné známé neurologické onemocnění
  • Využití sociálního zabezpečení.
  • Dostatečná znalost francouzského jazyka pro pochopení návodu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem
  • Známá alergie na součásti zařízení fNIRS: neopren
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Revmatologické onemocnění postihující chůzi v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Subjekty byly proti účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
30 zdravých jedinců ve věku 18 až 40 let.

Protokol sestával z chůze 25 m ve 4 různých podmínkách v následujícím pořadí:

Chůze1, RAS-pomalá, RAS-rychlá, Chůze2.

  • Chůze 1: preferovaná kadence bez sluchové stimulace
  • RAS-Slow: Chůze s nízkým tempem rytmické sluchové stimulace hudbou (68,5 za minutu).
  • RAS-Fast : Chůze s rychlým tempem (10 % nad každou kadencí Gait1).
  • Chůze2: preferovaná kadence bez sluchové stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna koncentrace oxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Den 0
Průměrná změna koncentrace deoxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Den 0
Den 0
Počet kroků za minutu chůze (v krocích/min)
Časové okno: Den 0
Počet kroků za minutu chůze (v krocích/min)
Den 0
délka kroku
Časové okno: Den 0
Den 0
dvojnásobná doba podpory
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2022-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit