Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FNIRS:n tutkimus aivojen aktivaatiosta kävelyn aikana erilaisilla rytmisillä kuulostimulaatioilla terveillä henkilöillä (MoveNIRS)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Rytmisen kuulostimulaation (RAS) vaikutus kävelyn aikana aivokuoren aktivaatioon: toiminnallinen lähi-infrapunapunaspektroskopia, neuroimaging-tutkimus (fNIRS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen aktivaatiota terveillä koehenkilöillä neljässä kävelytilanteessa:

  • Kävely halutulla poljinnopeudella ilman kuulostimulaatiota (Gait1)
  • Liikunta matalatempoisella rytmisellä musiikin stimulaatiolla (RAS-Slow). Musiikin lyöntitaajuus oli 68,5 minuutissa kaikille osallistujille.
  • Liikunta nopeatempoisella synkronisella rytmisellä kuulostimulaatiolla musiikin avulla (RAS-Fast). Musiikin lyöntitaajuus asetettiin 10 % kunkin potilaan toivoman kävelytahdin yläpuolelle. Ensisijainen poljinnopeus pidettiin kuuden kokeen keskiarvona kävelyn 1 aikana.
  • Kävely ilman kuulostimulaatiota (Gait2) Tutkijoiden tavoitteena on verrata aivojen aktivaatiota ja kävelyparametreja 4 eri tehtävän aikana fNIRS:ää käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologisten häiriöiden aiheuttamat kävely- ja tasapainohäiriöt vaikuttavat moniin ihmisiin ympäri maailmaa ja vaikuttavat itsenäiseen elämään ja elämänlaatuun. Kävelykuntoutus on siksi erittäin tärkeää henkilöille, joilla on neurologisia sairauksia. Viime vuosina kuntoutusstrategioita on toteutettu uusien teknisten laitteiden huomioimiseksi ja kuntoutuksen tehokkuuden lisäämiseksi on kehitetty paradigmoja. Aivot ja kliininen tutkimus ovat tarjonneet uutta ymmärrystä musiikin kyvystä aktivoida ja muokata motorisia toimintoja tukemaan aivojen palautumisprosesseja. Ihmisillä on kyky havaita ja synkronoida liikkeitä beatin-musiikin kanssa. Motorisen kuntoutuksen yhteydessä musiikillinen rytmi houkuttelee liikkumista neurologisista vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mikä avaa uusia rajoja rytmin ja musiikin käytölle motorisen järjestelmän käynnistämiseen ja edistää puutosseurausten paranemista. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kävelykuntoutusmenetelmä, jossa potilaat synkronoivat jalkojen askeleet metronomin tai musiikin tahtiin. Tyypillisesti rytmiset vihjeet sovitetaan yksilön halutun poljinnopeuden mukaan, ja kun liike on johdettu ulkoisiin vihjeisiin, rytmiä lisätään asteittain 5-10 % perusviivasta. Kuitenkin vähän tiedetään kävelyn hermokorrelaateista RAS:n aikana.

fNIRS (functional Near Infra Red Spectroscopy) on toiminnallinen menetelmä, jonka avulla voidaan tutkia aivokuoren muutoksia eri tehtävien (kuten fMRI) aikana. Tämä tekniikka mahdollistaa siksi aivojen aktivaation tutkimisen ekologisemmissa olosuhteissa kuin fMRI ja sopii siksi erityisen hyvin kuntoutustekniikoiden tutkimiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveillä koehenkilöillä aivoalueita, jotka liittyvät neljään kävelytilanteeseen ilman rytmistä kuulostimulaatiota ja niiden kanssa.

Protokollalla on 4 ehtoa:

  • Kävely halutulla poljinnopeudella ilman kuulostimulaatiota (Gait1)
  • Liikunta matalatempoisella rytmisellä musiikin stimulaatiolla (RAS-Slow). Musiikin lyöntitaajuus oli 68,5 minuutissa kaikille osallistujille.
  • Liikunta nopeatempoisella synkronisella rytmisellä kuulostimulaatiolla musiikin avulla (RAS-Fast). Musiikin lyöntitaajuus asetettiin 10 % kunkin potilaan toivoman kävelytahdin yläpuolelle. Ensisijainen poljinnopeus pidettiin kuuden kokeen keskiarvona kävelyn 1 aikana.
  • Kävely ilman kuulostimulaatiota (Gait2) Tutkijat valitsivat kiinteän järjestyksen pikemminkin satunnaistetun, koska kuulostimulaation käyttö saattaa häiritä myöhempiä tehtäviä. Miellyttävää kävelyä ehdotettiin ensimmäisenä ja viimeisenä ehtona tämän jälkivaikutuksen tarkistamiseksi.

fNIRS käyttää Brite MKII -laitetta. Liikkumisparametrit tallensi FeetMe(R) Monitor (pohjallinen versio FTM-DK, Atmelin laiteohjelmistoversio 2.3.10, Pohjoismainen laiteohjelmistoversio 6.3.15).

Neljä askelparametria, mukaan lukien nopeus, poljinnopeus, askelpituus ja kaksoistukiaika, analysoitiin. Kävelynopeus määritellään kävelyetäisyydeksi sekunnissa (cm/s), poljinnopeudeksi askelten lukumääränä minuutin kävelyn sisällä (askelia/min). Askelpituus ilmaisee etäisyyden (cm) yhden jalan ensimmäisestä kosketuksesta seuraavaan saman jalan kosketukseen. Kaksinkertainen tukiaika tapahtuu, kun molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan samanaikaisesti, se normalisoidaan askelajaksi ja ilmaistaan ​​prosenttiosuutena kävelysykli (%). Näitä neljää parametria käytetään yleisimmin tutkittaessa SAR:n vaikutusta kävelyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18-40-vuotiaat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta.
  • Ei tunnettua neurologista sairautta
  • Hyötyä sosiaaliturvasta.
  • Riittävä ranskan kielen taito ymmärtääksesi ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
  • Tunnettu allergia fNIRS-laitteen osille: neopreeni
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Kävelyyn vaikuttava reumatautihistoria
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Koehenkilöt vastustivat tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
30 tervettä henkilöä iältään 18-40 vuotta.

Protokolla koostui 25 metrin kävelystä 4 eri olosuhteissa seuraavassa järjestyksessä:

Kävely1, RAS-hidas, RAS-nopea, askel2.

  • Kävely 1: suositeltu poljinnopeus ilman kuulostimulaatiota
  • RAS-Slow: Liikunta matalatempoisella rytmisellä kuulostimulaatiolla musiikin avulla (68,5 minuutissa).
  • RAS-Fast: Kävely nopealla tempolla (10 % jokaisen Gait1-poljinnopeuden yläpuolella).
  • Kävely2: suositeltu poljinnopeus ilman kuulostimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Askelmäärä minuutin kävelymatkan sisällä (askelia/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
Askelmäärä minuutin kävelymatkan sisällä (askelia/min)
Päivä 0
askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2022-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kävely 25 m 4 eri olosuhteissa

3
Tilaa