- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789121
FNIRS:n tutkimus aivojen aktivaatiosta kävelyn aikana erilaisilla rytmisillä kuulostimulaatioilla terveillä henkilöillä (MoveNIRS)
Rytmisen kuulostimulaation (RAS) vaikutus kävelyn aikana aivokuoren aktivaatioon: toiminnallinen lähi-infrapunapunaspektroskopia, neuroimaging-tutkimus (fNIRS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen aktivaatiota terveillä koehenkilöillä neljässä kävelytilanteessa:
- Kävely halutulla poljinnopeudella ilman kuulostimulaatiota (Gait1)
- Liikunta matalatempoisella rytmisellä musiikin stimulaatiolla (RAS-Slow). Musiikin lyöntitaajuus oli 68,5 minuutissa kaikille osallistujille.
- Liikunta nopeatempoisella synkronisella rytmisellä kuulostimulaatiolla musiikin avulla (RAS-Fast). Musiikin lyöntitaajuus asetettiin 10 % kunkin potilaan toivoman kävelytahdin yläpuolelle. Ensisijainen poljinnopeus pidettiin kuuden kokeen keskiarvona kävelyn 1 aikana.
- Kävely ilman kuulostimulaatiota (Gait2) Tutkijoiden tavoitteena on verrata aivojen aktivaatiota ja kävelyparametreja 4 eri tehtävän aikana fNIRS:ää käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologisten häiriöiden aiheuttamat kävely- ja tasapainohäiriöt vaikuttavat moniin ihmisiin ympäri maailmaa ja vaikuttavat itsenäiseen elämään ja elämänlaatuun. Kävelykuntoutus on siksi erittäin tärkeää henkilöille, joilla on neurologisia sairauksia. Viime vuosina kuntoutusstrategioita on toteutettu uusien teknisten laitteiden huomioimiseksi ja kuntoutuksen tehokkuuden lisäämiseksi on kehitetty paradigmoja. Aivot ja kliininen tutkimus ovat tarjonneet uutta ymmärrystä musiikin kyvystä aktivoida ja muokata motorisia toimintoja tukemaan aivojen palautumisprosesseja. Ihmisillä on kyky havaita ja synkronoida liikkeitä beatin-musiikin kanssa. Motorisen kuntoutuksen yhteydessä musiikillinen rytmi houkuttelee liikkumista neurologisista vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mikä avaa uusia rajoja rytmin ja musiikin käytölle motorisen järjestelmän käynnistämiseen ja edistää puutosseurausten paranemista. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kävelykuntoutusmenetelmä, jossa potilaat synkronoivat jalkojen askeleet metronomin tai musiikin tahtiin. Tyypillisesti rytmiset vihjeet sovitetaan yksilön halutun poljinnopeuden mukaan, ja kun liike on johdettu ulkoisiin vihjeisiin, rytmiä lisätään asteittain 5-10 % perusviivasta. Kuitenkin vähän tiedetään kävelyn hermokorrelaateista RAS:n aikana.
fNIRS (functional Near Infra Red Spectroscopy) on toiminnallinen menetelmä, jonka avulla voidaan tutkia aivokuoren muutoksia eri tehtävien (kuten fMRI) aikana. Tämä tekniikka mahdollistaa siksi aivojen aktivaation tutkimisen ekologisemmissa olosuhteissa kuin fMRI ja sopii siksi erityisen hyvin kuntoutustekniikoiden tutkimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveillä koehenkilöillä aivoalueita, jotka liittyvät neljään kävelytilanteeseen ilman rytmistä kuulostimulaatiota ja niiden kanssa.
Protokollalla on 4 ehtoa:
- Kävely halutulla poljinnopeudella ilman kuulostimulaatiota (Gait1)
- Liikunta matalatempoisella rytmisellä musiikin stimulaatiolla (RAS-Slow). Musiikin lyöntitaajuus oli 68,5 minuutissa kaikille osallistujille.
- Liikunta nopeatempoisella synkronisella rytmisellä kuulostimulaatiolla musiikin avulla (RAS-Fast). Musiikin lyöntitaajuus asetettiin 10 % kunkin potilaan toivoman kävelytahdin yläpuolelle. Ensisijainen poljinnopeus pidettiin kuuden kokeen keskiarvona kävelyn 1 aikana.
- Kävely ilman kuulostimulaatiota (Gait2) Tutkijat valitsivat kiinteän järjestyksen pikemminkin satunnaistetun, koska kuulostimulaation käyttö saattaa häiritä myöhempiä tehtäviä. Miellyttävää kävelyä ehdotettiin ensimmäisenä ja viimeisenä ehtona tämän jälkivaikutuksen tarkistamiseksi.
fNIRS käyttää Brite MKII -laitetta. Liikkumisparametrit tallensi FeetMe(R) Monitor (pohjallinen versio FTM-DK, Atmelin laiteohjelmistoversio 2.3.10, Pohjoismainen laiteohjelmistoversio 6.3.15).
Neljä askelparametria, mukaan lukien nopeus, poljinnopeus, askelpituus ja kaksoistukiaika, analysoitiin. Kävelynopeus määritellään kävelyetäisyydeksi sekunnissa (cm/s), poljinnopeudeksi askelten lukumääränä minuutin kävelyn sisällä (askelia/min). Askelpituus ilmaisee etäisyyden (cm) yhden jalan ensimmäisestä kosketuksesta seuraavaan saman jalan kosketukseen. Kaksinkertainen tukiaika tapahtuu, kun molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan samanaikaisesti, se normalisoidaan askelajaksi ja ilmaistaan prosenttiosuutena kävelysykli (%). Näitä neljää parametria käytetään yleisimmin tutkittaessa SAR:n vaikutusta kävelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Ei tunnettua neurologista sairautta
- Hyötyä sosiaaliturvasta.
- Riittävä ranskan kielen taito ymmärtääksesi ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
- Tunnettu allergia fNIRS-laitteen osille: neopreeni
- Neurologisten sairauksien historia
- Kävelyyn vaikuttava reumatautihistoria
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Koehenkilöt vastustivat tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
30 tervettä henkilöä iältään 18-40 vuotta.
|
Protokolla koostui 25 metrin kävelystä 4 eri olosuhteissa seuraavassa järjestyksessä: Kävely1, RAS-hidas, RAS-nopea, askel2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Askelmäärä minuutin kävelymatkan sisällä (askelia/min)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Askelmäärä minuutin kävelymatkan sisällä (askelia/min)
|
Päivä 0
|
|
askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Auzou PASCAL, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Bonnal J, Monnet F, Le BT, Pila O, Grosmaire AG, Ozsancak C, Duret C, Auzou P. Relation between Cortical Activation and Effort during Robot-Mediated Walking in Healthy People: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Neuroimaging Study (fNIRS). Sensors (Basel). 2022 Jul 25;22(15):5542. doi: 10.3390/s22155542.
- Altenmuller E, Schlaug G. Apollo's gift: new aspects of neurologic music therapy. Prog Brain Res. 2015;217:237-52. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.029. Epub 2015 Feb 11.
- Merchant H, Grahn J, Trainor L, Rohrmeier M, Fitch WT. Finding the beat: a neural perspective across humans and non-human primates. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Mar 19;370(1664):20140093. doi: 10.1098/rstb.2014.0093.
- Thaut MH. The discovery of human auditory-motor entrainment and its role in the development of neurologic music therapy. Prog Brain Res. 2015;217:253-66. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.030. Epub 2015 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .