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進行性髄膜腫の生存予測因子 (23Men)

2023年3月29日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

非定型または退形成性髄膜腫の脳神経外科手術後の全生存および無増悪生存の予測因子の分析

研究者らは、グレード 2 またはグレード 3 の髄膜腫の手術を受けた患者から、ICH、PCR、NGS、およびメチロームを含む臨床および分子データを収集する予定です。 この研究の目的は、手術後の再発と生存のための信頼性が高く評価しやすい予測因子を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Rome、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Rina Di Bonaventura, MD
        • 副調査官：
          • Q. Giorgio D'Alessandris, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 非定型（グレード2）髄膜腫の手術を受けた患者。また
  2. 未分化（グレード3）髄膜腫の手術を受けた患者。
  3. 手術の時間枠、1999 年から 2019 年

除外基準

1) フォローアップ時に患者が失われた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：生物学的バイオマーカー評価
FFPE腫瘍組織は、多くの分子生物学的手法で処理されます
診断テスト：生物学的バイオマーカー評価
IHC、PCR、NGS、メチローム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間 (RFS)
時間枠：平均5年
生体分子データと RFS からの相関
平均5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：平均5年
生体分子データとOSからの相関
平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月7日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3459

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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