Fatores Preditivos de Sobrevida em Meningiomas Agressivos (23Men)
11 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Análise de fatores preditivos para sobrevida global e livre de progressão após neurocirurgia para meningioma atípico ou anaplásico
Os investigadores planejam coletar dados clínicos e moleculares, incluindo ICH, PCR, NGS e metiloma, de pacientes operados de meningioma de grau 2 ou 3.
O objetivo do estudo é identificar fatores preditivos confiáveis e fáceis de avaliar para recorrência e sobrevida após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Olivi, MD
- Número de telefone: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Rina Di Bonaventura, MD
- Número de telefone: +39 06 3015 1
- E-mail: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Alessandro Olivi, MD
- Número de telefone: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
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Contato:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Número de telefone: +39 06 3015 5414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
-
Subinvestigador:
- Rina Di Bonaventura, MD
-
Subinvestigador:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente operado de meningioma atípico (grau 2); ou
- Paciente operada por meningioma anaplásico (grau 3);
- Prazo para cirurgia, 1999-2019
Critério de exclusão
1) Paciente perdido no seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação de biomarcadores biológicos
O tecido tumoral FFPE será processado com várias técnicas de biologia molecular
|
IHC, PCR, NGS, metiloma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 5 anos em média
|
Correlação de dados biomoleculares e RFS
|
5 anos em média
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos em média
|
Correlação de dados biomoleculares e OS
|
5 anos em média
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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