Prediktive faktorer for overlevelse i aggressive meningeomer (23Men)
11. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analyse av prediktive faktorer for total og progresjonsfri overlevelse etter nevrokirurgi for atypisk eller anaplastisk meningiom
Etterforskerne planlegger å samle inn kliniske og molekylære data, inkludert ICH, PCR, NGS og metylom, fra pasienter operert for grad 2 eller grad 3 meningeom.
Formålet med studien er å identifisere pålitelige og enkle å vurdere prediktive faktorer for residiv og overlevelse etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Olivi, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 4120
- E-post: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rina Di Bonaventura, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 1
- E-post: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Olivi, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 4120
- E-post: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
-
Ta kontakt med:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 06 3015 5414
- E-post: roberto.pallini@unicatt.it
-
Underetterforsker:
- Rina Di Bonaventura, MD
-
Underetterforsker:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient operert for atypisk (grad 2) meningeom; eller
- Pasient operert for anaplastisk (grad 3) meningeom;
- Tidsramme for operasjon, 1999-2019
Eksklusjonskriterier
1) Pasient tapt ved oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Biologisk biomarkørvurdering
FFPE tumorvev vil bli behandlet med en rekke molekylærbiologiske teknikker
|
IHC, PCR, NGS, metylom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 5 år i gjennomsnitt
|
Korrelasjon fra biomolekylære data og RFS
|
5 år i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år i gjennomsnitt
|
Korrelasjon fra biomolekylære data og OS
|
5 år i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
7. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3459
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .