Prediktiva faktorer för överlevnad vid aggressiva meningiom (23Men)
11 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analys av prediktiva faktorer för total och progressionsfri överlevnad efter neurokirurgi för atypiskt eller anaplastiskt meningiom
Utredarna planerar att samla in kliniska och molekylära data, inklusive ICH, PCR, NGS och metylom, från patienter opererade för grad 2 eller grad 3 meningiom.
Syftet med studien är att identifiera tillförlitliga och lättbedömda prediktiva faktorer för återfall och överlevnad efter operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Olivi, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 4120
- E-post: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rina Di Bonaventura, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 1
- E-post: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Olivi, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 4120
- E-post: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 06 3015 5414
- E-post: roberto.pallini@unicatt.it
-
Underutredare:
- Rina Di Bonaventura, MD
-
Underutredare:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient opererad för atypiskt (grad 2) meningiom; eller
- Patient opererad för anaplastiskt (grad 3) meningiom;
- Tidsram för operation, 1999-2019
Exklusions kriterier
1) Patient förlorade vid uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Biologisk biomarkörbedömning
FFPE-tumörvävnad kommer att bearbetas med ett antal molekylärbiologiska tekniker
|
IHC, PCR, NGS, metylom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 5 år i genomsnitt
|
Korrelation från biomolekylära data och RFS
|
5 år i genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år i genomsnitt
|
Korrelation från biomolekylära data och OS
|
5 år i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
7 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3459
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .