Factores predictivos de supervivencia en meningiomas agresivos (23Men)
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Análisis de factores predictivos de supervivencia global y libre de progresión tras neurocirugía por meningioma atípico o anaplásico
Los investigadores planean recopilar datos clínicos y moleculares, incluidos ICH, PCR, NGS y metiloma, de pacientes operados por meningioma de grado 2 o grado 3.
El propósito del estudio es identificar factores predictivos confiables y fáciles de evaluar para la recurrencia y la supervivencia después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Olivi, MD
- Número de teléfono: +39 06 3015 4120
- Correo electrónico: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rina Di Bonaventura, MD
- Número de teléfono: +39 06 3015 1
- Correo electrónico: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Alessandro Olivi, MD
- Número de teléfono: +39 06 3015 4120
- Correo electrónico: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
-
Contacto:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 06 3015 5414
- Correo electrónico: roberto.pallini@unicatt.it
-
Sub-Investigador:
- Rina Di Bonaventura, MD
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Sub-Investigador:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado por meningioma atípico (grado 2); o
- Paciente operado por meningioma anaplásico (grado 3);
- Plazo para la cirugía, 1999-2019
Criterio de exclusión
1) Paciente perdido en el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación de biomarcadores biológicos
El tejido tumoral FFPE se procesará con una serie de técnicas de biología molecular
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IHC, PCR, NGS, metiloma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 5 años en promedio
|
Correlación de datos biomoleculares y RFS
|
5 años en promedio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años en promedio
|
Correlación de datos biomoleculares y OS
|
5 años en promedio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
7 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3459
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .