Facteurs prédictifs de survie dans les méningiomes agressifs (23Men)
11 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analyse des facteurs prédictifs de survie globale et sans progression après neurochirurgie pour méningiome atypique ou anaplasique
Les chercheurs prévoient de collecter des données cliniques et moléculaires, notamment ICH, PCR, NGS et méthylome, auprès de patients opérés pour un méningiome de grade 2 ou 3.
Le but de l'étude est d'identifier des facteurs prédictifs fiables et faciles à évaluer de récidive et de survie après chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Olivi, MD
- Numéro de téléphone: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rina Di Bonaventura, MD
- Numéro de téléphone: +39 06 3015 1
- E-mail: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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-
Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contact:
- Alessandro Olivi, MD
- Numéro de téléphone: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
-
Contact:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 06 3015 5414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
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Sous-enquêteur:
- Rina Di Bonaventura, MD
-
Sous-enquêteur:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient opéré d'un méningiome atypique (grade 2) ; ou
- Patient opéré d'un méningiome anaplasique (grade 3) ;
- Période de chirurgie, 1999-2019
Critère d'exclusion
1) Patient perdu au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Évaluation des biomarqueurs biologiques
Le tissu tumoral FFPE sera traité avec un certain nombre de techniques de biologie moléculaire
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IHC, PCR, NGS, méthylome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: 5 ans en moyenne
|
Corrélation entre données biomoléculaires et RFS
|
5 ans en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: 5 ans en moyenne
|
Corrélation entre les données biomoléculaires et la SG
|
5 ans en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
7 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3459
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .