Czynniki predykcyjne przeżycia w agresywnych oponiakach (23Men)
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analiza czynników predykcyjnych przeżycia całkowitego i wolnego od progresji po neurochirurgii z powodu oponiaka atypowego lub anaplastycznego
Badacze planują zebrać dane kliniczne i molekularne, w tym ICH, PCR, NGS i metylom, od pacjentów operowanych z powodu oponiaka stopnia 2 lub 3.
Celem badania jest identyfikacja wiarygodnych i łatwych do oceny czynników predykcyjnych nawrotu i przeżycia po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Olivi, MD
- Numer telefonu: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rina Di Bonaventura, MD
- Numer telefonu: +39 06 3015 1
- E-mail: rina.dibonaventura@guest.policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Olivi, MD
- Numer telefonu: +39 06 3015 4120
- E-mail: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Roberto Pallini, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 06 3015 5414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
-
Pod-śledczy:
- Rina Di Bonaventura, MD
-
Pod-śledczy:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent operowany z powodu oponiaka atypowego (stopień 2); Lub
- Pacjent operowany z powodu oponiaka anaplastycznego (stopień 3);
- Ramy czasowe operacji, 1999-2019
Kryteria wyłączenia
1) Pacjent utracony podczas wizyty kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena biomarkerów biologicznych
Tkanka nowotworowa FFPE będzie przetwarzana za pomocą szeregu technik biologii molekularnej
|
IHC, PCR, NGS, metylom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Średnio 5 lat
|
Korelacja z danych biomolekularnych i RFS
|
Średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Średnio 5 lat
|
Korelacja z danych biomolekularnych i OS
|
Średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3459
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .