ER 陽性原発腫瘍を有する MBC における 18F-FES PET によって評価された負の ER 発現
2024年2月23日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
ER陽性原発腫瘍を伴う転移性乳癌における18F-FES PETによって評価された負のエストロゲン受容体発現
18F-フルオロエストラジオール陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (18F-FES PET/CT) の新しい便利な方法を使用して、MBC で正の原発性 ER 病変を有するが負の ER 発現を有する患者の治療パターンと有効性を調査すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Biyun Wang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
復旦大学上海がんセンターで 18F-FES PET/CT を使用して転移性疾患で負の ER 発現を検出した ER 陽性原発腫瘍を有する MBC 患者
説明
包含基準:
- 乳癌と診断され（ICD-10による）、転移が確認された患者。de novo診断または非転移段階からの進行に関係なく。
- 2010年から2022年の間に復旦大学上海がんセンターで18F-FES PET/CTを受けたMBC患者
- 原発性ER陽性腫瘍と診断され、進行期にまだ全身療法を受けていない患者
除外基準:
- 医療記録が不完全な患者および二次原発腫瘍と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MBCでFES陰性
ER陽性病変を示さなかった患者は、転移段階でER発現が陰性であると特徴付けられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：6週間
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CTCAE v 5.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。