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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797987
ER 양성 원발성 종양이 있는 MBC에서 18F-FES PET에 의해 평가된 음성 ER 발현
2024년 2월 23일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
ER 양성 원발성 종양이 있는 전이성 유방암에서 18F-FES PET로 평가한 음성 에스트로겐 수용체 발현
새로운 편리한 방법인 18F-플루오로에스트라디올 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FES PET/CT)을 사용하여 MBC에서 양성 1차 ER 병변이 있지만 ER 발현이 음성인 환자의 치료 패턴 및 효능을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Biyun Wang, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fudan University Shanghai Cancer Center에서 18F-FES PET/CT를 사용하여 전이성 질환에서 음성 ER 발현을 발견한 ER 양성 원발 종양 MBC 환자
설명
포함 기준:
- 새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행되었는지 여부와 관계없이 전이가 확인된 유방암(ICD-10에 따름) 진단을 받은 환자.
- 2010년에서 2022년 사이에 Fudan University Shanghai Cancer Center에서 18F-FES PET/CT를 받은 MBC 환자
- 원발성 ER 양성 종양으로 진단되고 진행 단계에서 아직 전신 요법을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 의무기록이 불완전한 환자 및 이차성 원발성 종양으로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MBC에서 FES 네거티브
어떠한 ER-양성 병변도 나타내지 않은 환자는 전이 단계에서 음성 ER 발현을 갖는 것으로 특징지어졌다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 6주
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6주
|
CTCAE v 5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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