Expression ER négative évaluée par TEP 18F-FES dans le MBC avec tumeur primaire ER-positive
23 février 2024 mis à jour par: Biyun Wang, MD, Fudan University
Expression négative du récepteur des œstrogènes évaluée par TEP 18F-FES dans le cancer du sein métastatique avec tumeur primaire ER-positive
Étudier le schéma de traitement et l'efficacité des patients présentant une lésion ER primaire positive mais une expression ER négative dans MBC en utilisant un nouveau moyen pratique de tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au 18F-FES (18F-FES PET/CT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Biyun Wang, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients MBC avec une tumeur primaire ER-positive qui ont détecté une expression ER négative dans une maladie métastatique en utilisant 18F-FES PET/CT au Fudan University Shanghai Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein (selon la CIM-10) avec des métastases confirmées, qu'elles aient été diagnostiquées de novo ou qu'elles aient progressé à partir d'un stade non métastatique.
- Patients MBC ayant subi une TEP/TDM 18F-FES au Fudan University Shanghai Cancer Center entre 2010 et 2022
- Patients diagnostiqués avec une tumeur primaire ER-positive et qui n'avaient pas encore reçu de traitement systémique au stade avancé
Critère d'exclusion:
- Patients dont les dossiers médicaux sont incomplets et ceux diagnostiqués avec des tumeurs primaires secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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FES négatif dans MBC
Les patients qui ne présentaient aucune lésion ER-positive ont été caractérisés comme ayant une expression ER négative au stade métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 6 semaines
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v 5.0
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOUNGBC-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .