Expresión negativa de ER evaluada por 18F-FES PET en el CMM con tumor primario positivo para ER
23 de febrero de 2024 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Expresión negativa del receptor de estrógeno evaluada por 18F-FES PET en el cáncer de mama metastásico con tumor primario ER positivo
Investigar el patrón de tratamiento y la eficacia de los pacientes con lesión de ER primaria positiva pero expresión de ER negativa en CMM utilizando una nueva forma conveniente de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluoroestradiol (18F-FES PET/CT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Biyun Wang, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CMM con tumor primario positivo para ER que detectaron expresión negativa de ER en enfermedad metastásica mediante 18F-FES PET/TC en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama (según CIE-10) con metástasis confirmada, independientemente de que sean diagnosticadas de novo o hayan progresado de una etapa no metastásica.
- Pacientes con CMM que se sometieron a PET/TC con 18F-FES en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái entre 2010 y 2022
- Pacientes diagnosticados con tumor primario ER positivo y que aún no habían recibido ninguna terapia sistémica durante la etapa avanzada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historias clínicas incompletas y aquellos diagnosticados con tumores primarios secundarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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FES negativo en CMM
Los pacientes que no presentaron ninguna lesión positiva para ER se caracterizaron como con expresión negativa de ER en la etapa metastásica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v 5.0
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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