Expressão ER negativa avaliada por 18F-FES PET no MBC com tumor primário ER-positivo
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Expressão negativa do receptor de estrogênio avaliada por 18F-FES PET no câncer de mama metastático com tumor primário ER-positivo
Investigar o padrão de tratamento e a eficácia de pacientes com lesão de ER primária positiva, mas expressão de ER negativa em MBC usando uma nova forma conveniente de tomografia por emissão de pósitrons 18F-fluoroestradiol/tomografia computadorizada (18F-FES PET/CT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes MBC com tumor primário positivo para ER que detectaram expressão negativa de ER na doença metastática usando 18F-FES PET/CT no Fudan University Shanghai Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de mama (de acordo com a CID-10) com metástase confirmada, independentemente de terem sido diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático.
- Pacientes com MBC submetidos a 18F-FES PET/CT no Fudan University Shanghai Cancer Center entre 2010 e 2022
- Pacientes diagnosticados com tumor primário ER-positivo e que ainda não receberam nenhuma terapia sistêmica durante o estágio avançado
Critério de exclusão:
- Pacientes com prontuários incompletos e diagnosticados com tumores primários secundários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
FES negativo em MBC
Os pacientes que não apresentavam nenhuma lesão ER-positiva foram caracterizados como com expressão negativa de ER no estágio metastático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 6 semanas
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado por CTCAE v 5.0
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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