Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Negativní exprese ER hodnocena pomocí 18F-FES PET v MBC s ER-pozitivním primárním nádorem

23. února 2024 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Exprese negativních estrogenových receptorů hodnocena pomocí 18F-FES PET u metastatického karcinomu prsu s ER-pozitivním primárním nádorem

Zkoumat léčebný vzorec a účinnost pacientů s pozitivní primární lézí ER, ale negativní expresí ER v MBC pomocí nového vhodného způsobu 18F-fluoroestradiol pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (18F-FES PET/CT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Biyun Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MBC s ER-pozitivním primárním nádorem, kteří detekovali negativní expresi ER u metastatického onemocnění pomocí 18F-FES PET/CT na Fudan University Shanghai Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou karcinomu prsu (podle MKN-10) s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda byly de novo diagnostikovány nebo progredovaly z nemetastatického stadia.
  • Pacienti s MBC, kteří podstoupili 18F-FES PET/CT na Fudan University Shanghai Cancer Center v letech 2010 až 2022
  • Pacienti s diagnózou primárního ER-pozitivního nádoru, kteří v pokročilém stádiu ještě nedostali žádnou systémovou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací a pacienti s diagnózou sekundárních primárních nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FES negativní u MBC
Pacienti, kteří neměli žádné ER-pozitivní léze, byli charakterizováni jako s negativní ER expresí v metastatickém stadiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle CTCAE v. 5,0
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit