Negativt ER-uttrykk vurdert av 18F-FES PET i MBC med ER-positiv primærtumor
23. februar 2024 oppdatert av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Negativt østrogenreseptoruttrykk vurdert av 18F-FES PET i metastatisk brystkreft med ER-positiv primærtumor
For å undersøke behandlingsmønsteret og effektiviteten til pasienter med positiv primær ER-lesjon, men negativ ER-ekspresjon i MBC, ved å bruke en ny, praktisk måte for 18F-fluorestradiol positronemisjonstomografi/computertomografi (18F-FES PET/CT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MBC-pasienter med ER-positiv primærtumor som oppdaget negativt ER-uttrykk ved metastatisk sykdom ved bruk av 18F-FES PET/CT ved Fudan University Shanghai Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med brystkreft (i henhold til ICD-10) med bekreftet metastase, uavhengig av de novo diagnostisert eller progredierende fra et ikke-metastatisk stadium.
- MBC-pasienter som gjennomgikk 18F-FES PET/CT ved Fudan University Shanghai Cancer Center mellom 2010 og 2022
- Pasienter diagnostisert med primær ER-positiv svulst og som ennå ikke hadde fått systemisk behandling i det avanserte stadiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendig journal og de diagnostisert med sekundære primære svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FES negativ i MBC
Pasienter som ikke hadde noen ER-positive lesjoner ble karakterisert som med negativt ER-uttrykk i det metastatiske stadiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 uker
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v 5.0
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YOUNGBC-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .