Negativt ER-uttryck bedömt av 18F-FES PET i MBC med ER-positiv primärtumör
23 februari 2024 uppdaterad av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Negativt östrogenreceptoruttryck bedömt av 18F-FES PET i metastaserad bröstcancer med ER-positiv primärtumör
Att undersöka behandlingsmönstret och effektiviteten hos patienter med positiv primär ER-skada men negativt ER-uttryck i MBC med användning av ett nytt bekvämt sätt för 18F-fluorestradiol positronemissionstomografi/datortomografi (18F-FES PET/CT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MBC-patienter med ER-positiv primärtumör som upptäckte negativt ER-uttryck i metastaserande sjukdom med 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med bröstcancer (enligt ICD-10) med bekräftad metastasering, oavsett om de fått diagnosen de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.
- MBC-patienter som genomgick 18F-FES PET/CT vid Fudan University Shanghai Cancer Center mellan 2010 och 2022
- Patienter som diagnostiserats med primär ER-positiv tumör och som ännu inte fått någon systemisk terapi under det avancerade stadiet
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga journaler och de som diagnostiserats med sekundära primära tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FES-negativ i MBC
Patienter som inte uppvisade några ER-positiva lesioner karakteriserades som med negativt ER-uttryck i det metastatiska stadiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v 5.0
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOUNGBC-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .