Отрицательная экспрессия ER, оцененная с помощью ПЭТ 18F-FES в MBC с ER-положительной первичной опухолью
23 февраля 2024 г. обновлено: Biyun Wang, MD, Fudan University
Отрицательная экспрессия рецепторов эстрогена, оцененная с помощью 18F-FES ПЭТ при метастатическом раке молочной железы с ER-положительной первичной опухолью
Изучить схему лечения и эффективность лечения пациентов с положительным первичным поражением ER, но отрицательной экспрессией ER в МРМЖ с использованием нового удобного способа позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фторэстрадиолом (18F-FES ПЭТ/КТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Biyun Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с MBC с ER-положительной первичной опухолью, у которых обнаружена отрицательная экспрессия ER при метастатическом заболевании с помощью ПЭТ / КТ 18F-FES в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак молочной железы (по МКБ-10) с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли он диагностирован de novo или прогрессировал с неметастатической стадии.
- Пациенты с MBC, прошедшие ПЭТ / КТ 18F-FES в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань в период с 2010 по 2022 год.
- Пациенты с диагностированной первичной ER-положительной опухолью, которые еще не получали какой-либо системной терапии на поздней стадии.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными медицинскими картами и с диагнозом вторичные первичные опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
FES отрицательный в MBC
Пациенты, у которых не было никаких ER-положительных поражений, были охарактеризованы как с отрицательной экспрессией ER на метастатической стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v 5.0
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .