ヒトにおけるエンバク生物活性物質（ベータグルカン）の健康への影響
2023年10月3日 更新者：Lund University
エンバクとエンバク生物活性物質のヒトにおける健康への影響
この研究の目的は、エンバクとエンバク由来成分の健康への影響を人間の介入研究で調査し、心臓代謝保護食品の開発に関する新しい知識を構築することです。
調査の概要
詳細な説明
全体的な目標は、人々のより健康的な食品の選択を促進する目的で、抗糖尿病特性を備えた食品の開発に使用できる知識を増やすことです.
より具体的には、このプロジェクトの主な目的は、エンバクおよびエンバクベースの製品の心臓代謝テストマーカーに対する健康なヒトの影響を評価することです.
新しい知識は、健康価値が付加されたエンバクベースの食品の開発の基礎を形成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skane
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Lund、Skane、スウェーデン、22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人 BMI 18.5 - 28 Kg/m2 非喫煙者 北欧の食事の推奨事項に従う非菜食主義の食事を消費しています。
除外基準:
-空腹時血糖濃度> 6.1mmol/l 既知の心血管代謝疾患（例： 糖尿病、高血圧、メタボリックシンドローム）。
研究結果を妨げる可能性のあるIBS（過敏性腸症候群）、食物アレルギーなどの胃腸障害。
抗生物質またはプロバイオティクスは、研究前および研究中の4週間以内に消費されるべきではありません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オートミール 1
テスト部分は、x量のオーツ麦ベータグルカンを加えた30グラムの利用可能な炭水化物に基づいています.
朝のテスト変数の決定の前に、朝食用の食事として消費されるテスト部分
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オート麦とオート麦の生理活性成分が朝食として摂取されます。
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実験的：オートミール 2
テスト部分は、y 量のエンバク ベータグルカンを加えた 30 グラムの利用可能な炭水化物に基づいています。
朝のテスト変数の決定の前に、朝食用の食事として消費されるテスト部分
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オート麦とオート麦の生理活性成分が朝食として摂取されます。
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実験的：オートミール 3
テスト部分は、z 量のエンバク ベータグルカンを加えた 30 グラムの利用可能な炭水化物に基づいています。
朝のテスト変数の決定の前に、朝食用の食事として消費されるテスト部分
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オート麦とオート麦の生理活性成分が朝食として摂取されます。
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プラセボコンパレーター：参照
テスト部分は、エンバク ベータグルカンを追加せずに利用可能な 30 グラムの炭水化物に基づいています。
朝のテスト変数の決定の前に、朝食用の食事として消費されるテスト部分
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オート麦とオート麦の生理活性成分が朝食として摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖調節
時間枠：時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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試験製品の摂取後、および試験製品の消費後5.5時間以内の次の食事での食後の血糖調節（曲線下の増分領域）。
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時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インスリン
時間枠：時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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試験製品摂取後の食後血清インスリン濃度（曲線下の増分面積）の急性効果。
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時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲
時間枠：時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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食欲（空腹感、食欲、満腹感など）に関連する主観的感覚の範囲としてVAS（視覚的アナログスケール）スケール（0～100mm）で決定
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時間枠: 0 - 5.5 時間 (絶食時、朝食後、標準化昼食後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Nilsson、Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dnr. 2018/658 (del 4)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
生データ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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