Gesundheitliche Auswirkungen von Hafer-Bioaktivstoffen (Betaglucan) beim Menschen
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Lund University
Gesundheitliche Auswirkungen von Hafer und Hafer-Bioaktivstoffen beim Menschen
Ziel der Studie ist es, die gesundheitlichen Auswirkungen von Hafer und von Hafer abgeleiteten Bestandteilen in Interventionsstudien am Menschen zu untersuchen, um neue Erkenntnisse für die Entwicklung von kardiometabolisch schützenden Lebensmitteln zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen zu erweitern, das für die Entwicklung von Lebensmittelprodukten mit antidiabetischen Eigenschaften genutzt werden kann, um den Menschen eine gesündere Lebensmittelauswahl zu erleichtern.
Genauer gesagt ist der primäre Zweck dieses Projekts die Bewertung der Auswirkungen auf kardiometabolische Testmarker von Hafer und auf Hafer basierenden Produkten bei gesunden Menschen.
Das neue Wissen bildet eine Grundlage für die Entwicklung von Hafer-Lebensmitteln mit gesundheitlichen Zusatznutzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Schweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene BMI 18,5 - 28 Kg/m2 Nichtraucher Eine nicht-vegetarische Ernährung gemäß der nordischen Ernährungsempfehlung.
Ausschlusskriterien:
- Nüchtern-Blutzuckerspiegel > 6,1 mmol/l Bekannte kardiometabolische Erkrankung (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, metabolisches Syndrom).
Magen-Darm-Erkrankungen wie IBS (Reizdarmsyndrom), die die Studienergebnisse beeinträchtigen können, Nahrungsmittelallergien.
Innerhalb von 4 Wochen vor und während der Studie sollten keine Antibiotika oder Probiotika eingenommen worden sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hafermehl 1
Die Testportion basiert auf 30 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit zugesetzter x-Menge Hafer-Betaglucan.
Testportion, die morgens vor der Bestimmung der Testvariablen als Frühstücksmahlzeit verzehrt wurde
|
Hafer und bioaktive Komponenten aus Hafer, die als Frühstücksmahlzeit verzehrt werden.
|
|
Experimental: Hafermehl 2
Die Testportion basiert auf 30 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit einer zusätzlichen Menge Hafer-Betaglucan.
Testportion, die morgens vor der Bestimmung der Testvariablen als Frühstücksmahlzeit verzehrt wurde
|
Hafer und bioaktive Komponenten aus Hafer, die als Frühstücksmahlzeit verzehrt werden.
|
|
Experimental: Hafermehl 3
Die Testportion basiert auf 30 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit zugesetzter Menge Hafer-Betaglucan.
Testportion, die morgens vor der Bestimmung der Testvariablen als Frühstücksmahlzeit verzehrt wurde
|
Hafer und bioaktive Komponenten aus Hafer, die als Frühstücksmahlzeit verzehrt werden.
|
|
Placebo-Komparator: Referenz
Die Testportion basiert auf 30 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten ohne zugesetztes Hafer-Betaglucan.
Testportion, die morgens vor der Bestimmung der Testvariablen als Frühstücksmahlzeit verzehrt wurde
|
Hafer und bioaktive Komponenten aus Hafer, die als Frühstücksmahlzeit verzehrt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regulierung des Blutzuckers
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Postprandiale Blutglukoseregulation (inkrementelle Fläche unter der Kurve) akut nach Einnahme der Testprodukte und bei bevorstehenden Mahlzeiten innerhalb von 5,5 Stunden nach Verzehr der Testprodukte.
|
Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Insulin
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Akute Auswirkungen der postprandialen Seruminsulinkonzentrationen (inkrementelle Fläche unter der Kurve) nach Einnahme der Testprodukte.
|
Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Ermittelt mit VAS-Skalen (visuelle Analogskala) (0-100 mm) als Bereich subjektiver Empfindungen in Bezug auf den Appetit (z. B. Hunger, Esslust oder Völlegefühl)
|
Zeitrahmen: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Rohdaten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .