Skutki zdrowotne bioaktywnych składników owsa (betaglukanu) u ludzi
3 października 2023 zaktualizowane przez: Lund University
Skutki zdrowotne owsa i składników bioaktywnych z owsa u ludzi
Celem pracy jest zbadanie wpływu zdrowotnego owsa i składników pochodzących z owsa, w badaniach interwencyjnych u ludzi, w celu zbudowania nowej wiedzy dla rozwoju kardiometabolicznych środków spożywczych ochronnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest zwiększenie wiedzy, którą można wykorzystać do opracowywania produktów spożywczych o właściwościach przeciwcukrzycowych, aby ułatwić ludziom dokonywanie zdrowszych wyborów żywieniowych.
Mówiąc dokładniej, głównym celem tego projektu jest ocena wpływu owsa i produktów na bazie owsa u zdrowych ludzi na kardiometaboliczne markery testowe.
Nowa wiedza będzie stanowić podstawę do rozwoju produktów żywnościowych na bazie owsa z dodatkowymi walorami zdrowotnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Szwecja, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli BMI 18,5 - 28 Kg/m2 Osoby niepalące Spożywanie diety niewegetariańskiej zgodnej z zaleceniami diety nordyckiej.
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie glukozy we krwi na czczo >6,1 mmol/l Znana choroba sercowo-metaboliczna (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak IBS (zespół jelita drażliwego), które mogą wpływać na wyniki badań, alergie pokarmowe.
Żadne antybiotyki ani probiotyki nie powinny być spożywane w ciągu 4 tygodni przed badaniem iw jego trakcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mąka owsiana 1
Porcja testowa oparta jest na 30 gramach węglowodanów przyswajalnych z dodatkiem x betaglukanu z owsa.
Porcja badana spożywana jako posiłek śniadaniowy przed oznaczeniem zmiennych testowych rano
|
Owies i składniki bioaktywne owsa spożywane jako posiłek śniadaniowy.
|
|
Eksperymentalny: Mączka owsiana 2
Porcja testowa oparta jest na 30 gramach przyswajalnych węglowodanów z dodatkiem Y ilości betaglukanu owsianego.
Porcja badana spożywana jako posiłek śniadaniowy przed oznaczeniem zmiennych testowych rano
|
Owies i składniki bioaktywne owsa spożywane jako posiłek śniadaniowy.
|
|
Eksperymentalny: Mączka owsiana 3
Porcja testowa oparta jest na 30 gramach węglowodanów przyswajalnych z dodatkiem betaglukanu owsianego w ilości z.
Porcja badana spożywana jako posiłek śniadaniowy przed oznaczeniem zmiennych testowych rano
|
Owies i składniki bioaktywne owsa spożywane jako posiłek śniadaniowy.
|
|
Komparator placebo: Odniesienie
Porcja testowa oparta jest na 30 gramach przyswajalnych węglowodanów bez dodatku betaglukanu z owsa.
Porcja badana spożywana jako posiłek śniadaniowy przed oznaczeniem zmiennych testowych rano
|
Owies i składniki bioaktywne owsa spożywane jako posiłek śniadaniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Regulacja glikemii poposiłkowej (przyrostowe pole pod krzywą) ostra po spożyciu badanych produktów i przy nadchodzących posiłkach w ciągu 5,5 godziny po spożyciu badanych produktów.
|
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Ostre efekty poposiłkowych stężeń insuliny w surowicy (przyrostowe pole pod krzywą) po spożyciu badanych produktów.
|
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Wyznaczona skalą VAS (wizualna skala analogowa) (0-100 mm) jako zakres subiektywnych odczuć związanych z apetytem (takich jak głód, chęć jedzenia czy sytość)
|
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Surowe dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .