Kauran bioaktiivisten aineiden (betaglukaanin) terveysvaikutukset ihmisissä
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lund University
Kauran ja kauran bioaktiivisten aineiden terveysvaikutukset ihmisissä
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kauran ja kaurasta johdettujen komponenttien terveysvaikutuksia ihmisen interventiotutkimuksissa tavoitteena rakentaa uutta tietoa kardiometabolisia suojaavien elintarvikkeiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä, jota voidaan käyttää diabeteksen vastaisia ominaisuuksia omaavien elintarvikkeiden kehittämiseen, jotta ihmiset voivat tehdä terveellisempiä ruokavalintoja.
Tarkemmin sanottuna tämän projektin ensisijainen tarkoitus on arvioida terveiden ihmisten vaikutuksia kauran ja kaurapohjaisten tuotteiden kardiometabolisiin testimarkkereihin.
Uusi tieto muodostaa pohjan kaurapohjaisten terveyslisäarvoja sisältävien elintarvikkeiden kehittämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset BMI 18,5 - 28 Kg/m2 Tupakoimattomat Käyttävät ei-kasvisruokavaliota, joka noudattaa pohjoismaista ruokavaliosuositusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoveren glukoosipitoisuus >6,1 mmol/l Tunnettu sydän-aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä).
Ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, ruoka-aineallergiat.
Antibiootteja tai probiootteja ei olisi pitänyt käyttää 4 viikon aikana ennen tutkimusta ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaurajauho 1
Testiannos perustuu 30 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja, joihin on lisätty x määrä kauran beetaglukaania.
Aamiaisena nautittu testiannos ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Kokeellinen: Kaurajauho 2
Koeannos perustuu 30 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja, joihin on lisätty y määrä kauran beetaglukaania.
Aamiaisena nautittu testiannos ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Kokeellinen: Kaurajauho 3
Koeannos perustuu 30 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja, joihin on lisätty z määrä kauran beetaglukaania.
Aamiaisena nautittu testiannos ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Placebo Comparator: Viite
Koeannos perustuu 30 grammaan saatavilla oleviin hiilihydraatteihin ilman lisättyä kauran beetaglukaania.
Aamiaisena nautittu testiannos ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin säätely
Aikaikkuna: Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeinen verensokerin säätely (inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala) akuutti testituotteiden nauttimisen jälkeen ja tulevilla aterioilla 5,5 tunnin sisällä testituotteiden nauttimisesta.
|
Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeisten seerumin insuliinipitoisuuksien akuutit vaikutukset (kasvukäyrän alla oleva pinta-ala) testituotteiden nauttimisen jälkeen.
|
Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Määritetty VAS-asteikolla (0-100 mm) ruokahaluun liittyvinä subjektiivisina tunteina (kuten nälkä, halu syödä tai kylläisyys)
|
Aikakehys: 0 - 5,5 tuntia (paastona ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .