Efectos sobre la salud de los bioactivos de avena (betaglucano) en humanos
3 de octubre de 2023 actualizado por: Lund University
Efectos sobre la salud de la avena y los bioactivos de avena en humanos
El objetivo del estudio es investigar los efectos en la salud de la avena y los componentes derivados de la avena, en estudios de intervención humana, con el fin de generar nuevos conocimientos para el desarrollo de alimentos protectores cardiometabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general es aumentar el conocimiento que se puede utilizar para el desarrollo de productos alimenticios con propiedades antidiabéticas, con el fin de facilitar la elección de alimentos más saludables para las personas.
Más específicamente, el propósito principal de este proyecto es evaluar los efectos en humanos sanos sobre marcadores de prueba cardiometabólicos de avena y productos a base de avena.
El nuevo conocimiento formará una base para el desarrollo de productos alimenticios a base de avena con valores añadidos para la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Lund, Skane, Suecia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos IMC 18,5 - 28 Kg/m2 No fumadores Consumir una dieta no vegetariana que siga la recomendación de la dieta nórdica.
Criterio de exclusión:
- Concentración de glucosa en sangre en ayunas > 6,1 mmol/l Enfermedad cardiometabólica conocida (p. diabetes, hipertensión, síndrome metabólico).
Trastornos gastrointestinales como SII (síndrome del intestino irritable) que pueden interferir con los resultados del estudio, alergias alimentarias.
No se deben haber consumido antibióticos o probióticos dentro de las 4 semanas anteriores y durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Harina de avena 1
La porción de prueba se basa en 30 gramos de carbohidratos disponibles con una cantidad x de betaglucano de avena.
Porción de prueba consumida como desayuno antes de las determinaciones de las variables de prueba por la mañana
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Avena y componentes bioactivos de avena consumidos como desayuno.
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Experimental: Harina de avena 2
La porción de prueba se basa en 30 gramos de carbohidratos disponibles con una cantidad añadida de betaglucano de avena.
Porción de prueba consumida como desayuno antes de las determinaciones de las variables de prueba por la mañana
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Avena y componentes bioactivos de avena consumidos como desayuno.
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Experimental: Harina de avena 3
La porción de prueba se basa en 30 gramos de carbohidratos disponibles con una cantidad z añadida de betaglucano de avena.
Porción de prueba consumida como desayuno antes de las determinaciones de las variables de prueba por la mañana
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Avena y componentes bioactivos de avena consumidos como desayuno.
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Comparador de placebos: Referencia
La porción de prueba se basa en 30 gramos de carbohidratos disponibles sin betaglucano de avena añadido.
Porción de prueba consumida como desayuno antes de las determinaciones de las variables de prueba por la mañana
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Avena y componentes bioactivos de avena consumidos como desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Regulación posprandial de la glucosa en sangre (área incremental bajo la curva) aguda después de la ingesta de los productos de prueba y en las próximas comidas dentro de las 5,5 horas posteriores al consumo de los productos de prueba.
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Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Efectos agudos de las concentraciones de insulina sérica posprandial (área incremental bajo la curva) después de la ingesta de los productos de prueba.
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Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones subjetivas de apetito.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Determinado con escalas VAS (escala analógica visual) (0-100 mm) como un rango de sensaciones subjetivas relacionadas con el apetito (como el hambre, el deseo de comer o la saciedad)
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Marco de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y el almuerzo estandarizado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos sin procesar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .