Воздействие биологически активных веществ овса (бетаглюкан) на здоровье человека
3 октября 2023 г. обновлено: Lund University
Воздействие овса и биоактивных веществ овса на здоровье человека
Целью исследования является изучение влияния овса и компонентов, полученных из овса, на здоровье человека в исследованиях с вмешательством человека с целью получения новых знаний для разработки продуктов, защищающих кардиометаболизм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы расширить знания, которые можно использовать для разработки пищевых продуктов с антидиабетическими свойствами, с целью облегчить людям выбор более здоровой пищи.
В частности, основной целью этого проекта является оценка влияния овса и продуктов на основе овса на маркеры кардиометаболических тестов у здоровых людей.
Новые знания послужат основой для разработки пищевых продуктов на основе овса с добавленной ценностью для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые ИМТ 18,5–28 кг/м2 Некурящие Соблюдают невегетарианскую диету, соответствующую рекомендациям скандинавской диеты.
Критерий исключения:
- Концентрация глюкозы в крови натощак >6,1 ммоль/л Известные кардиометаболические заболевания (например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, метаболический синдром).
Желудочно-кишечные расстройства, такие как СРК (синдром раздраженного кишечника), которые могут повлиять на результаты исследования, пищевая аллергия.
За 4 недели до и во время исследования нельзя было принимать антибиотики или пробиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овсяная мука 1
Тестовая порция основана на 30 граммах доступных углеводов с добавлением x количества бетаглюкана овса.
Тестовая порция, потребляемая в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
Экспериментальный: Овсяная мука 2
Тестовая порция основана на 30 граммах доступных углеводов с добавлением y количества бетаглюкана овса.
Тестовая порция, потребляемая в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
Экспериментальный: Овсяная каша 3
Тестовая порция основана на 30 граммах доступных углеводов с добавлением z количества бетаглюкана овса.
Тестовая порция, потребляемая в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
Плацебо Компаратор: Ссылка
Тестовая порция основана на 30 граммах доступных углеводов без добавления овсяного бетаглюкана.
Тестовая порция, потребляемая в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Постпрандиальная регуляция уровня глюкозы в крови (площадь прироста под кривой) остро после приема тестируемых продуктов и при предстоящем приеме пищи в течение 5,5 часов после приема тестируемых продуктов.
|
Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Острые эффекты постпрандиальных концентраций инсулина в сыворотке (инкрементная площадь под кривой) после приема тестируемых продуктов.
|
Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Определяется с помощью шкал ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (0-100 мм) как диапазон субъективных ощущений, связанных с аппетитом (таких как голод, желание есть или сытость)
|
Временные рамки: 0–5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартного обеда)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Необработанные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers