Sundhedseffekter af havrebioaktive stoffer (Betaglucan) hos mennesker
3. oktober 2023 opdateret af: Lund University
Sundhedseffekter af havre og havre bioaktive stoffer hos mennesker
Formålet med studiet er at undersøge sundhedseffekter af havre og havreafledte komponenter i humane interventionsstudier med det formål at opbygge ny viden til udvikling af kardiometabolske beskyttende fødevarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at øge den viden, der kan bruges til udvikling af fødevarer med anti-diabetiske egenskaber, med det formål at lette sundere madvalg for mennesker.
Mere specifikt er det primære formål med dette projekt at evaluere effekter hos raske mennesker på kardiometaboliske testmarkører af havre og havrebaseret produkt.
Den nye viden skal danne grundlag for udviklingen af havrebaserede fødevarer med tilførte sundhedsværdier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne BMI 18,5 - 28 Kg/m2 Ikke-rygere Indtagelse af en ikke-vegetarisk kost, der følger den nordiske kostanbefaling.
Ekskluderingskriterier:
- Fastende blodsukkerkoncentration >6,1 mmol/l Kendt kardiometabolisk sygdom (f.eks. diabetes, hypertension, metabolisk syndrom).
Gastrointestinale lidelser såsom IBS (irritabel tyktarm), der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, fødevareallergi.
Ingen antibiotika eller probiotika bør have været indtaget inden for 4 uger før og under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Havregryn 1
Testportionen er baseret på 30 gram tilgængelige kulhydrater tilsat x mængde havrebetaglucan.
Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen
|
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
|
|
Eksperimentel: Havregryn 2
Testportionen er baseret på 30 gram tilgængelige kulhydrater tilsat y mængde havrebetaglucan.
Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen
|
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
|
|
Eksperimentel: Havregryn 3
Testportionen er baseret på 30 gram tilgængelige kulhydrater tilsat z mængde havrebetaglucan.
Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen
|
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
|
|
Placebo komparator: Reference
Testportionen er baseret på 30 gram tilgængelige kulhydrater uden tilsat havrebetaglucan.
Testportion indtaget som et morgenmadsmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen
|
Havre og havre bioaktive komponenter indtaget som morgenmadsmåltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulering af blodsukker
Tidsramme: Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akut efter indtagelse af testprodukterne og ved kommende måltider inden for 5,5 timer efter indtagelse af testprodukter.
|
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum insulin
Tidsramme: Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Akutte virkninger af postprandiale seruminsulinkoncentrationer (inkrementelt areal under kurven) efter indtagelse af testprodukterne.
|
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer (0-100 mm) som en række subjektive fornemmelser relateret til appetit (såsom sult, lyst til at spise eller mæthed)
|
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Rådata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .