Zdravotní účinky bioaktivních látek z ovsa (betaglukanu) u člověka
3. října 2023 aktualizováno: Lund University
Zdravotní účinky ovsa a ovesných bioaktivních látek u člověka
Cílem studie je prozkoumat zdravotní účinky ovsa a jeho složek ve studiích lidských intervencí s cílem získat nové poznatky pro vývoj kardiometabolických ochranných potravin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem je rozšířit znalosti, které lze využít pro vývoj potravinářských produktů s antidiabetickými vlastnostmi, s cílem usnadnit lidem výběr zdravějších potravin.
Přesněji řečeno, primárním účelem tohoto projektu je vyhodnotit účinky u zdravých lidí na kardiometabolické testovací markery ovsa a produktů na bázi ovsa.
Nové poznatky budou tvořit základ pro vývoj potravinářských výrobků na bázi ovsa s přidanou zdravotní hodnotou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Švédsko, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí BMI 18,5 - 28 kg/m2 Nekuřáci Konzumují nevegetariánskou stravu, která se řídí doporučením severské stravy.
Kritéria vyloučení:
- Koncentrace glukózy v krvi nalačno >6,1 mmol/l Známé kardiometabolické onemocnění (např. diabetes, hypertenze, metabolický syndrom).
Gastrointestinální poruchy, jako je IBS (syndrom dráždivého tračníku), které mohou interferovat s výsledky studie, potravinové alergie.
Během 4 týdnů před a během studie by neměla být konzumována žádná antibiotika ani probiotika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovesná mouka 1
Testovací dávka je založena na 30 gramech dostupných sacharidů s přidaným x množstvím ovesného betaglukanu.
Testovaná část konzumovaná jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Experimentální: Ovesná mouka 2
Testovací dávka je založena na 30 gramech dostupných sacharidů s přidaným množstvím ovesného betaglukanu.
Testovaná část konzumovaná jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Experimentální: Ovesná mouka 3
Testovaná dávka je založena na 30 gramech dostupných sacharidů s přidaným množstvím ovesného betaglukanu.
Testovaná část konzumovaná jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Komparátor placeba: Odkaz
Testovací dávka je založena na 30 gramech dostupných sacharidů bez přidaného ovesného betaglukanu.
Testovaná část konzumovaná jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace glukózy v krvi
Časové okno: Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Postprandiální regulace glykémie (přírůstková plocha pod křivkou) akutní po příjmu testovaných produktů a při nadcházejících jídlech do 5,5 hodiny po konzumaci testovaných produktů.
|
Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový inzulín
Časové okno: Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Akutní účinky postprandiálních koncentrací inzulínu v séru (přírůstková plocha pod křivkou) po příjmu testovaných produktů.
|
Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Stanoveno pomocí stupnic VAS (vizuální analogová stupnice) (0-100 mm) jako rozsah subjektivních pocitů souvisejících s chutí k jídlu (jako je hlad, chuť k jídlu nebo plnost)
|
Časový rámec: 0 - 5,5 hodiny (nalačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Nilsson, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dnr. 2018/658 (del 4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .