サーチュインおよびアポトーシスバイオマーカーに対するレスベラトロールの効果 (RE-AGES)
2023年3月29日 更新者：ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute
冠動脈疾患の閉経後女性におけるアポトーシスタンパク質の阻害剤、最終糖化産物の可溶性受容体、およびサーチュイン-1および-3に対するレスベラトロールの効果
心血管疾患 (CVD) と新生物は、ブラジルの女性の主な死因です。
冠動脈疾患 (CAD) と脳卒中は、この集団の CVD による死亡の約 54% の原因でした。
ブラジルでは、がんが 2 番目の死因であり、2017 年には女性の死亡の 58% を占めていました。
CVD と癌はいくつかの危険因子を共有しており、これらの因子を制御することは癌発生率の大幅な低下と関連しています。
これら 2 つの死因は、明らかに異なるものですが、類似したライフスタイルと健康リスク要因を共有しており、いくつかの共通の経路と基本的な分子ネットワークを示唆しています。
女性では、エストロゲンの存在はアテローム性動脈硬化に対する保護効果があり、閉経期のホルモン産生の低下に伴い、CAD の発生率と有病率が大幅に増加します。
エストロゲン経路がこのリスク増加に中心的な影響を与えると考えられていますが、ホルモン補充だけでは心血管イベントが減少しないため、他の非エストロゲンメカニズムが関連しているかどうかはまだ議論されています.
サーチュインと可溶性糖化産物受容体 (sRAGE) は血管保護の増加と関連していますが、癌発生率の増加に関連する経路であるアポトーシス阻害タンパク質の役割は、アテローム性動脈硬化症との関連ではまだ不明です。
レスベラ トロールは、サーチュインの重要な活性化因子であり、潜在的にこれらの代謝経路を調節し、心血管リスクを軽減します。
この無作為化二重盲検並行プラセボ対照臨床試験は、80 人の閉経後の CAD 患者を対象に実施され、血清 sRAGE 濃度における血清濃度およびサーチュイン 1 ～ 3 の遺伝子発現に対するレスベラ トロールによる治療の効果を分析します。およびアポトーシス阻害タンパク質の遺伝子発現において。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、安定した冠動脈疾患を有する閉経後の女性の循環血管新生細胞のアポトーシスタンパク質遺伝子発現の阻害剤に対するレスベラトロールによるサーチュイン刺激の影響を評価することです。
無作為化、二重盲検、並行、プラセボ対照の無作為化、二重盲検、並行、プラセボ対照臨床試験は、1000 mg のレスベラ トロールを毎日補充する 90 日間の毎日のレスベラ トロール補充に提出された閉経後の CAD の女性です。 過体重または肥満グレード 1 (BMI 25 ～ 35 kg/m2) の 55 歳以上の女性 80 人が選択されます。 参加者は、コントロール (CON) とレスベラ トロール (RES) の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 スクリーニング後、参加者は、脂質およびグルコース代謝、炎症性バイオマーカー、サーチュイン-1およびサーチュイン-3の血清濃度と遺伝子発現、および最終糖化産物の可溶性受容体の遺伝子発現を含む最初の臨床および実験室評価を受けます。アポトーシスタンパク質の阻害剤。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio P Mansur, PhD
- 電話番号：551126615448
- メール：apmansur@yahoo.com
研究場所
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、05403900
- 募集
- INCOR- Heart Institute
-
コンタクト：
- Antonio de Pádua Mansur, PHD
- 電話番号：11 26615387
- メール：apmansur@yahoo.com
-
主任研究者：
- Antonio P Mansur, PhD
-
副調査官：
- Gustavo HF Gonçalinho
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後の女性;
- -診断された冠動脈疾患;
- 安定した冠動脈疾患;
除外基準:
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、
- リウマチ性疾患、
- アルコールの使用、
- 肝不全、
- 腎不全
- ホルモン補充療法
- インスリンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レスベラトロール
トランスレスベラトロール、1日1000mgを90日間。
|
トランスレスベラトロール、毎日 1000 mg を 90 日間
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
でんぷん、1日1000mgを90日間。
|
でんぷん、毎日 1000 mg を 90 日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1 と sirtuin-3
時間枠：90日
|
血清濃度と遺伝子発現
|
90日
|
|
アポトーシスタンパク質の阻害剤
時間枠：90日
|
Bcl-2、XIAP、c-IAP1、サバイビンの遺伝子発現
|
90日
|
|
スレイジ
時間枠：90日
|
血清濃度と遺伝子発現
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症
時間枠：90日
|
炎症誘発性サイトカインの血清濃度
|
90日
|
|
心血管代謝の危険因子
時間枠：90日
|
脂質および糖代謝プロファイル
|
90日
|
|
人体計測測定
時間枠：90日
|
BMI、皮下脂肪の厚さ、体組成
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Antonio P Mansur, PhD、InCor Heart Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月6日
一次修了 (予想される)
2025年6月5日
研究の完了 (予想される)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 61901722.6.0000.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。