Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky resveratrolu na sirtuiny a biomarkery apoptózy (RE-AGES)

29. března 2023 aktualizováno: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Účinky resveratrolu na inhibitory proteinů apoptózy, na rozpustné receptory konečných produktů pokročilé glykace a na sirtuiny-1 a -3 u žen po menopauze s onemocněním koronárních tepen

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) a novotvary jsou hlavní příčinou úmrtí brazilských žen. Onemocnění koronárních tepen (CAD) a cévní mozková příhoda byly v této populaci zodpovědné za přibližně 54 % úmrtí na KVO. V Brazílii byly rakoviny druhou příčinou úmrtí a v roce 2017 byly zodpovědné za 58 % úmrtí žen. KVO a rakovina sdílejí některé rizikové faktory a kontrola těchto faktorů je spojena s významným snížením incidence rakoviny. Tyto dvě příčiny smrti, i když jsou zjevně odlišné, sdílejí podobný životní styl a zdravotní rizikové faktory, což naznačuje některé společné cesty a základní molekulární sítě. U žen má přítomnost estrogenu ochranné účinky proti ateroskleróze a s poklesem produkce hormonů v menopauze podstatně vzrůstá výskyt a prevalence ICHS. Přestože se předpokládá, že estrogenová dráha má na toto zvýšené riziko centrální vliv, stále se diskutuje, zda spolu nesouvisí i jiné neestrogenní mechanismy, protože samotná hormonální substituce nesnižuje kardiovaskulární příhody. Sirtuiny a rozpustné receptory pro pokročilou glykaci (sRAGE) jsou spojeny se zvýšenou vaskulární ochranou, zatímco role proteinů inhibujících apoptózu, což je dráha spojená se zvýšeným výskytem rakoviny, je v kontextu aterosklerózy stále nejasná. Resveratrol je klíčovým aktivátorem sirtuinů a potenciálně moduluje tyto metabolické dráhy, čímž snižuje kardiovaskulární riziko. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie bude provedena na 80 postmenopauzálních ženách s ICHS, aby se analyzoval účinek léčby resveratrolem na sérovou koncentraci a genovou expresi sirtuinů-1-3 v koncentraci sRAGE v séru. a v genové expresi proteinů inhibujících apoptózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vliv stimulace sirtuinů resveratrolem na inhibitory genové exprese proteinů apoptózy cirkulačních angiogenních buněk postmenopauzálních žen se stabilním onemocněním koronárních tepen.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie u postmenopauzálních žen s ICHS byla podrobena 90 dnům denní suplementace resveratrolem a denní suplementaci 1000 mg resveratrolu. Bude vybráno 80 žen ve věku ≥ 55 let s nadváhou nebo obezitou 1. stupně (BMI mezi 25 a 35 kg/m2). Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní (CON) a resveratrol (RES). Po screeningu účastníci podstoupí první klinické a laboratorní vyšetření včetně metabolismu lipidů a glukózy, zánětlivých biomarkerů, sérových koncentrací a genové exprese sirtuinu-1 a sirtuinu-3 a rozpustného receptoru koncových produktů pokročilé glykace a genové exprese inhibitory proteinů apoptózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antonio P Mansur, PhD
  • Telefonní číslo: 551126615448
  • E-mail: apmansur@yahoo.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403900
        • Nábor
        • INCOR- Heart Institute
        • Kontakt:
          • Antonio de Pádua Mansur, PHD
          • Telefonní číslo: 11 26615387
          • E-mail: apmansur@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gustavo HF Gonçalinho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze;
  • Diagnostikované onemocnění koronárních tepen;
  • Stabilní koronární onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  • hypo nebo hypertyreóza,
  • revmatické onemocnění,
  • užívání alkoholu,
  • selhání jater,
  • selhání ledvin
  • hormonální substituční terapie
  • užívání inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000 mg denně po dobu 90 dnů.
Doplněk stravy: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000 mg denně po dobu 90 dnů
Komparátor placeba: Řízení
Škrob, 1000 mg denně po dobu 90 dnů.
Doplněk stravy: Placebo
Škrob, 1000 mg denně po dobu 90 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sirtuin-1 a sirtuin-3
Časové okno: 90 dní
Sérové ​​koncentrace a genová exprese
90 dní
Inhibitory proteinů apoptózy
Časové okno: 90 dní
Genová exprese Bcl-2, XIAP, c-IAP1 a survivinu
90 dní
běsnění
Časové okno: 90 dní
Sérové ​​koncentrace a genová exprese
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 90 dní
Sérové ​​koncentrace prozánětlivých cytokinů
90 dní
Kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 90 dní
Lipidové a glukometabolické profily
90 dní
Antropometrické míry
Časové okno: 90 dní
BMI, tloušťka kožní řasy a složení těla
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

5. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61901722.6.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit