Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av resveratrol på sirtuiner og apoptosebiomarkører (RE-AGES)

29. mars 2023 oppdatert av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Effekten av resveratrol på hemmere av apoptoseproteiner, på løselige reseptorer av avanserte glykeringssluttprodukter og på Sirtuins-1 og -3 hos postmenopausale kvinner med koronarsykdom

Hjerte- og karsykdommer (CVD) og neoplasmer er de viktigste dødsårsakene hos brasilianske kvinner. Koronararteriesykdom (CAD) og hjerneslag var ansvarlig for omtrent 54 % av dødsfallene fra CVD i denne populasjonen. I Brasil var kreft den andre dødsårsaken og var i 2017 ansvarlig for 58 % av dødsfallene blant kvinner. CVD og kreft deler noen risikofaktorer, og kontroll av disse faktorene er assosiert med en betydelig reduksjon i kreftforekomst. Disse to dødsårsakene, selv om de tilsynelatende er forskjellige, deler lignende livsstil og helserisikofaktorer, noe som antyder noen vanlige veier og grunnleggende molekylære nettverk. Hos kvinner har tilstedeværelsen av østrogen beskyttende effekter mot åreforkalkning, og med nedgangen i hormonproduksjonen i overgangsalderen øker forekomsten og prevalensen av CAD betydelig. Selv om østrogenbanen er ment å ha en sentral effekt på denne økte risikoen, diskuteres det fortsatt om andre ikke-østrogene mekanismer er relatert, siden hormonerstatning alene ikke reduserer kardiovaskulære hendelser. Sirtuiner og oppløselige avanserte glykasjonsproduktreseptorer (sRAGE) er assosiert med økt vaskulær beskyttelse, mens rollen til apoptoseinhiberende proteiner, en vei knyttet til økt kreftforekomst, fortsatt er uklar i sammenheng med aterosklerose. Resveratrol er en nøkkelaktivator for sirtuiner og modulerer potensielt disse metabolske veiene, og reduserer kardiovaskulær risiko. Denne randomiserte, dobbeltblinde, parallelle, placebokontrollerte kliniske studien vil bli utført på 80 postmenopausale kvinner med CAD for å analysere effekten av behandling med resveratrol på serumkonsentrasjon og genuttrykk av sirtuins-1-3, i serum sRAGE-konsentrasjonen og i genuttrykket av apoptoseinhiberende proteiner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere påvirkningen av sirtuinstimulering med resveratrol på hemmere av apoptoseproteiners genuttrykk av sirkulasjonsangiogene celler hos postmenopausale kvinner med stabil koronararteriesykdom.

En randomisert, dobbeltblind, parallell, placebokontrollert klinisk studie hos postmenopausale kvinner med CAD ble utsatt for 90 dager med daglig resveratrol-tilskudd dager med daglig tilskudd med 1000 mg resveratrol. Åtti kvinner i alderen ≥55 år, med overvekt eller fedme grad 1 (BMI mellom 25 og 35 kg/m2) vil bli valgt. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, kontroll (CON) og resveratrol (RES). Etter screeningen vil deltakerne gjennomgå den første kliniske og laboratorieevalueringen inkludert lipid- og glukosemetabolisme, inflammatoriske biomarkører, serumkonsentrasjoner og genekspresjon av sirtuin-1 og sirtuin-3 og oppløselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter, og genuttrykk av hemmere av apoptoseproteiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
        • Rekruttering
        • INCOR- Heart Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gustavo HF Gonçalinho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner;
  • Diagnostisert koronararteriesykdom;
  • Stabil koronar sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • hypo eller hypertyreose,
  • revmatisk sykdom,
  • bruk av alkohol,
  • leversvikt,
  • nyresvikt
  • hormonbehandling
  • bruk av insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000mg daglig i 90 dager.
Kosttilskudd: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000 mg daglig i 90 dager
Placebo komparator: Kontroll
Stivelse, 1000 mg daglig i 90 dager.
Kosttilskudd: Placebo
Stivelse, 1000 mg daglig i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirtuin-1 og sirtuin-3
Tidsramme: 90 dager
Serumkonsentrasjoner og genuttrykk
90 dager
Hemmere av apoptoseproteiner
Tidsramme: 90 dager
Genekspresjon av Bcl-2, XIAP, c-IAP1 og survivin
90 dager
sRAGE
Tidsramme: 90 dager
Serumkonsentrasjoner og genuttrykk
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: 90 dager
Serumkonsentrasjoner av proinflammatoriske cytokiner
90 dager
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 90 dager
Lipid- og glukometabolske profiler
90 dager
Antropometriske mål
Tidsramme: 90 dager
BMI, hudfoldtykkelse og kroppssammensetning
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InCor Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

5. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61901722.6.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere