Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin vaikutukset sirtuiineihin ja apoptoosin biomarkkereihin (RE-AGES)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Resveratrolin vaikutukset apoptoosin proteiinien estäjiin, edistyneiden glykaatiolopputuotteiden liukoisiin reseptoreihin ja Sirtuiiniin-1 ja -3 postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sepelvaltimotauti

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja kasvaimet ovat brasilialaisten naisten tärkeimmät kuolinsyyt. Sepelvaltimotauti (CAD) ja aivohalvaus aiheuttivat noin 54 % sydän- ja verisuonitautikuolemista tässä populaatiossa. Brasiliassa syövät olivat toiseksi suurin kuolinsyy, ja vuonna 2017 ne aiheuttivat 58 % naisten kuolemista. CVD:llä ja syövällä on yhteisiä riskitekijöitä, ja näiden tekijöiden hallinta liittyy syövän ilmaantuvuuden merkittävään vähenemiseen. Näillä kahdella kuolinsyyllä, vaikka ne ilmeisesti eroavat toisistaan, on samanlainen elämäntapa ja terveysriskitekijät, mikä viittaa yhteisiin reitteihin ja perusmolekyyliverkkoihin. Naisilla estrogeenin läsnäololla on suojaavia vaikutuksia ateroskleroosia vastaan, ja hormonituotannon vähenemisen myötä vaihdevuosien aikana CAD:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät huomattavasti. Vaikka estrogeenireitillä oletetaan olevan keskeinen vaikutus tähän lisääntyneeseen riskiin, edelleen keskustellaan siitä, liittyvätkö muut ei-estrogeeniset mekanismit toisiinsa, koska hormonikorvaus ei yksin vähennä kardiovaskulaarisia tapahtumia. Sirtuiinit ja liukoiset edistyneet glykaatiotuotereseptorit (sRAGE) liittyvät lisääntyneeseen verisuonien suojaukseen, kun taas apoptoosia inhiboivien proteiinien rooli, joka on lisääntynyt syövän ilmaantuvuus, on edelleen epäselvä ateroskleroosin yhteydessä. Resveratroli on sirtuiinien avainaktivaattori ja mahdollisesti moduloi näitä aineenvaihduntareittejä vähentäen kardiovaskulaarista riskiä. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 80 postmenopausaalisella CAD-potilaalla, jotta analysoidaan resveratrolihoidon vaikutusta seerumin pitoisuuteen ja sirtuiini-1-3:n geeniekspressioon seerumin sRAGE-pitoisuudessa. ja apoptoosia inhiboivien proteiinien geeniekspressiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida resveratrolin aiheuttaman sirtuiinistimulaation vaikutusta apoptoosin proteiinien estäjiin verenkierron angiogeenisten solujen estäjiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli CAD, sai 90 päivää päivittäistä resveratrolia sisältävää lisäravintoa 1000 mg:lla resveratrolia. Valitaan 80 yli 55-vuotiasta naista, joiden ylipaino tai lihavuusluokka 1 (BMI 25-35 kg/m2). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, kontrolli (CON) ja resveratroli (RES). Seulonnan jälkeen osallistujille tehdään ensimmäinen kliininen ja laboratorioarviointi, joka sisältää lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunnan, tulehdukselliset biomarkkerit, sirtuiini-1:n ja sirtuiini-3:n ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden liukoisen reseptorin pitoisuudet ja geeniekspression sekä apoptoosiproteiinien estäjät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antonio P Mansur, PhD
  • Puhelinnumero: 551126615448
  • Sähköposti: apmansur@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403900
        • Rekrytointi
        • INCOR- Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio de Pádua Mansur, PHD
          • Puhelinnumero: 11 26615387
          • Sähköposti: apmansur@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Alatutkija:
          • Gustavo HF Gonçalinho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset;
  • Diagnosoitu sepelvaltimotauti;
  • Stabiili sepelvaltimotauti;

Poissulkemiskriteerit:

  • hypo- tai hypertyreoosi,
  • reumaattinen sairaus,
  • alkoholin käyttö,
  • maksan vajaatoiminta,
  • munuaisten vajaatoiminta
  • hormonikorvaushoito
  • insuliinin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratroli
Trans-resveratroli, 1000 mg päivässä 90 päivän ajan.
Ravintolisä: Resveratroli
Trans-resveratroli, 1000 mg päivässä 90 päivän ajan
Placebo Comparator: Ohjaus
Tärkkelys, 1000 mg päivässä 90 päivän ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Tärkkelys, 1000 mg päivässä 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sirtuin-1 ja sirtuin-3
Aikaikkuna: 90 päivää
Seerumipitoisuudet ja geeniekspressio
90 päivää
Apoptoosiproteiinien estäjät
Aikaikkuna: 90 päivää
Bcl-2:n, XIAP:n, c-IAP1:n ja surviviinin geeniekspressio
90 päivää
SRAAGE
Aikaikkuna: 90 päivää
Seerumipitoisuudet ja geeniekspressio
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 90 päivää
Proinflammatoristen sytokiinien seerumipitoisuudet
90 päivää
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 90 päivää
Lipidi- ja glukometaboliset profiilit
90 päivää
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 90 päivää
BMI, ihopoimun paksuus ja kehon koostumus
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InCor Heart Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61901722.6.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa