- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808387
Los efectos del resveratrol sobre las sirtuinas y los biomarcadores de apoptosis (RE-AGES)
Los efectos del resveratrol sobre los inhibidores de las proteínas de la apoptosis, sobre los receptores solubles de los productos finales de la glicación avanzada y sobre las sirtuinas-1 y -3 en mujeres posmenopáusicas con arteriopatía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la influencia de la estimulación de las sirtuinas por el resveratrol sobre la expresión génica de las proteínas inhibidoras de la apoptosis de células angiogénicas circulatorias de mujeres posmenopáusicas con enfermedad arterial coronaria estable.
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo en mujeres posmenopáusicas con CAD sometidas a 90 días de suplementación diaria con resveratrol días de suplementación diaria con 1000 mg de resveratrol. Se seleccionarán 80 mujeres con edad ≥ 55 años, con sobrepeso u obesidad grado 1 (IMC entre 25 y 35 kg/m2). Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, control (CON) y resveratrol (RES). Después de la selección, los participantes se someterán a la primera evaluación clínica y de laboratorio que incluye metabolismo de lípidos y glucosa, biomarcadores inflamatorios, concentraciones séricas y expresión génica de sirtuina-1 y sirtuina-3 y receptor soluble de productos finales de glicación avanzada, y la expresión génica de Inhibidores de proteínas de apoptosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio P Mansur, PhD
- Número de teléfono: 551126615448
- Correo electrónico: apmansur@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
- Reclutamiento
- INCOR- Heart Institute
-
Contacto:
- Antonio de Pádua Mansur, PHD
- Número de teléfono: 11 26615387
- Correo electrónico: apmansur@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Antonio P Mansur, PhD
-
Sub-Investigador:
- Gustavo HF Gonçalinho
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas;
- enfermedad arterial coronaria diagnosticada;
- enfermedad coronaria estable;
Criterio de exclusión:
- hipo o hipertiroidismo,
- enfermedad reumática,
- uso de alcohol,
- falla hepática,
- insuficiencia renal
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- uso de insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000 mg diarios durante 90 días.
|
Trans-resveratrol, 1000 mg diarios durante 90 días
|
Comparador de placebos: Control
Almidón, 1000 mg diarios durante 90 días.
|
Almidón, 1000 mg al día durante 90 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sirtuina-1 y sirtuina-3
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Concentraciones séricas y expresión génica.
|
90 dias
|
Inhibidores de proteínas de apoptosis
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Expresión génica de Bcl-2, XIAP, c-IAP1 y survivina
|
90 dias
|
rabia
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Concentraciones séricas y expresión génica.
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inflamación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Concentraciones séricas de citocinas proinflamatorias
|
90 dias
|
Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Perfiles lipídicos y glucometabólicos
|
90 dias
|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 90 dias
|
IMC, grosor de los pliegues cutáneos y composición corporal
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- 61901722.6.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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