- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808387
Os efeitos do resveratrol em sirtuínas e biomarcadores de apoptose (RE-AGES)
Os efeitos do resveratrol nos inibidores das proteínas da apoptose, nos receptores solúveis dos produtos finais da glicação avançada e nas sirtuínas-1 e -3 em mulheres na pós-menopausa com doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a influência da estimulação das sirtuínas pelo resveratrol na expressão gênica de proteínas inibidoras da apoptose das células angiogênicas da circulação de mulheres na pós-menopausa com doença arterial coronariana estável.
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, paralelo, controlado por placebo em mulheres na pós-menopausa com DAC submetidas a 90 dias de suplementação diária de resveratrol dias de suplementação diária com 1000 mg de resveratrol. Serão selecionadas 80 mulheres com idade ≥55 anos, com sobrepeso ou obesidade grau 1 (IMC entre 25 e 35 kg/m2). Os participantes serão randomizados em dois grupos, controle (CON) e resveratrol (RES). Após a triagem, os participantes passarão pela primeira avaliação clínica e laboratorial incluindo metabolismo lipídico e glicídico, biomarcadores inflamatórios, concentrações séricas e expressão gênica de sirtuína-1 e sirtuína-3 e receptor solúvel de produtos finais de glicação avançada, e expressão gênica de inibidores de proteínas de apoptose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio P Mansur, PhD
- Número de telefone: 551126615448
- E-mail: apmansur@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
- Recrutamento
- INCOR- Heart Institute
-
Contato:
- Antonio de Pádua Mansur, PHD
- Número de telefone: 11 26615387
- E-mail: apmansur@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Antonio P Mansur, PhD
-
Subinvestigador:
- Gustavo HF Gonçalinho
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas;
- Doença arterial coronariana diagnosticada;
- doença coronária estável;
Critério de exclusão:
- hipo ou hipertireoidismo,
- doença reumática,
- uso de álcool,
- insuficiência hepática,
- insuficiência renal
- terapia de reposição hormonal
- uso de insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000mg diariamente por 90 dias.
|
Trans-resveratrol, 1000 mg por dia durante 90 dias
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Amido, 1000mg por dia durante 90 dias.
|
Amido, 1000 mg por dia durante 90 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sirtuína-1 e sirtuína-3
Prazo: 90 dias
|
Concentrações séricas e expressão gênica
|
90 dias
|
Proteínas inibidoras de apoptose
Prazo: 90 dias
|
Expressão gênica de Bcl-2, XIAP, c-IAP1 e survivina
|
90 dias
|
sRAGE
Prazo: 90 dias
|
Concentrações séricas e expressão gênica
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inflamação
Prazo: 90 dias
|
Concentrações séricas de citocinas pró-inflamatórias
|
90 dias
|
Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 90 dias
|
Perfis lipídicos e glicometabólicos
|
90 dias
|
Medidas antropométricas
Prazo: 90 dias
|
IMC, dobras cutâneas e composição corporal
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- 61901722.6.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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