Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Resveratrol på Sirtuins og Apoptose Biomarkører (RE-AGES)

29. marts 2023 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Effekterne af resveratrol på inhibitorer af apoptoseproteiner, på opløselige receptorer af avancerede glykationsslutprodukter og på Sirtuins-1 og -3 hos postmenopausale kvinder med koronararteriesygdom

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) og neoplasmer er de vigtigste dødsårsager hos brasilianske kvinder. Koronararteriesygdom (CAD) og slagtilfælde var ansvarlige for ca. 54 % af dødsfaldene fra CVD i denne population. I Brasilien var kræft den anden dødsårsag og var i 2017 ansvarlig for 58 % af dødsfaldene blandt kvinder. CVD og kræft deler nogle risikofaktorer, og kontrol af disse faktorer er forbundet med en signifikant reduktion i kræftforekomsten. Disse to dødsårsager, selvom de tilsyneladende er forskellige, deler lignende livsstil og sundhedsrisikofaktorer, hvilket tyder på nogle fælles veje og grundlæggende molekylære netværk. Hos kvinder har tilstedeværelsen af ​​østrogen en beskyttende virkning mod åreforkalkning, og med faldet i hormonproduktionen i overgangsalderen stiger forekomsten og forekomsten af ​​CAD væsentligt. Selvom østrogenvejen formodes at have en central effekt på denne øgede risiko, diskuteres det stadig, om andre ikke-østrogene mekanismer hænger sammen, da hormonudskiftning alene ikke reducerer kardiovaskulære hændelser. Sirtuiner og opløselige avancerede glycationsproduktreceptorer (sRAGE) er forbundet med øget vaskulær beskyttelse, mens rollen af ​​apoptoseinhiberende proteiner, en vej forbundet med øget cancerforekomst, stadig er uklar i forbindelse med åreforkalkning. Resveratrol er en nøgleaktivator af sirtuiner og modulerer potentielt disse metaboliske veje, hvilket reducerer kardiovaskulær risiko. Dette randomiserede, dobbeltblindede, parallelle, placebokontrollerede kliniske forsøg vil blive udført i 80 postmenopausale kvinder med CAD for at analysere effekten af ​​behandling med resveratrol på serumkoncentration og genekspression af sirtuins-1-3 i serum sRAGE koncentrationen og i genekspressionen af ​​apoptoseinhiberende proteiner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af ​​sirtuinstimulering med resveratrol på hæmmere af apoptoseproteiners genekspression af cirkulationsangiogene celler hos postmenopausale kvinder med stabil koronararteriesygdom.

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, placebokontrolleret klinisk forsøg med postmenopausale kvinder med CAD, der blev underkastet 90 dages dagligt resveratroltilskud dage med dagligt tilskud med 1000 mg resveratrol. Firs kvinder i alderen ≥55 år med overvægt eller fedme grad 1 (BMI mellem 25 og 35 kg/m2) vil blive udvalgt. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, kontrol (CON) og resveratrol (RES). Efter screeningen vil deltagerne gennemgå den første kliniske og laboratorieevaluering, herunder lipid- og glukosemetabolisme, inflammatoriske biomarkører, serumkoncentrationer og genekspression af sirtuin-1 og sirtuin-3 og opløselig receptor for avancerede glyceringsslutprodukter, og genekspression af inhibitorer af apoptoseproteiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • Rekruttering
        • INCOR- Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Underforsker:
          • Gustavo HF Gonçalinho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder;
  • Diagnosticeret koronararteriesygdom;
  • Stabil koronar sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • hypo eller hyperthyroidisme,
  • gigtsygdom,
  • brug af alkohol,
  • leversvigt,
  • Nyresvigt
  • hormonbehandling
  • brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000mg dagligt i 90 dage.
Kosttilskud: Resveratrol
Trans-resveratrol, 1000 mg dagligt i 90 dage
Placebo komparator: Styring
Stivelse, 1000 mg dagligt i 90 dage.
Kosttilskud: Placebo
Stivelse, 1000 mg dagligt i 90 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sirtuin-1 og sirtuin-3
Tidsramme: 90 dage
Serumkoncentrationer og genekspression
90 dage
Inhibitorer af apoptoseproteiner
Tidsramme: 90 dage
Genekspression af Bcl-2, XIAP, c-IAP1 og survivin
90 dage
sRAGE
Tidsramme: 90 dage
Serumkoncentrationer og genekspression
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 90 dage
Serumkoncentrationer af proinflammatoriske cytokiner
90 dage
Kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: 90 dage
Lipid- og glucometaboliske profiler
90 dage
Antropometriske mål
Tidsramme: 90 dage
BMI, hudfoldtykkelse og kropssammensætning
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InCor Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61901722.6.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner