腹腔鏡下胃全摘術後のブラウン吻合による Billroth-Ⅱ再建のための R 吻合術の利点
2023年4月11日 更新者：Jiajie Zhou、Northern Jiangsu Province People's Hospital
R 吻合 for B-Ⅱ-B 吻合
この研究では、ブラウン吻合 (R 吻合と呼ばれる) を使用した完全腹腔鏡下 Billroth-II 再建中に後部胃空腸吻合術を実行するための、斬新で簡単で実行可能な手法を提案します。
この研究は、B-II-B 吻合のための R 吻合の実現可能性と機能的転帰を調査するために、中国の北江蘇人民病院で R 吻合を伴う完全腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の臨床的および病理学的データを前向きに評価した。
調査の概要
詳細な説明
患者は、内視鏡検査および病理学的検査を通じて胃前庭部または体内に悪性腫瘍があることが確認され、マルチスライス スパイラル CT スキャンで遠隔転移が認められなかった患者が募集されました。
すべての症例は、R 吻合を伴う完全な腹腔鏡下胃切除術を受けました。
手術時間、R 吻合の時間、失血などの術中データを前向きに調べた。病理学的データ、胃管留置の期間、流動食を開始する時間、入院期間を含む術後データ。 Clavien-Dindo合併症分類システムに従って等級付けされた、その他の機能転帰および短期術後合併症データ
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡検査および病理検査により全例で胃前庭部または体内に悪性腫瘍があることが確認され、マルチスライススパイラルCTスキャンでは遠隔転移は認められませんでした。
説明
包含基準:
(1)待機的手術、手術適応：内視鏡検査および病理検査により胃洞または体部の悪性腫瘍と診断され、マルチスライススパイラルCTにより遠隔転移がないことが確認された症例。 (2) 胃癌に対してビルロートⅡ+ブラウン吻合による腹腔鏡下胃切除術を施行し、術後の経過観察が可能な患者。
除外基準:
(1) 手術前にネオアジュバント化学療法を受けた患者。 (2) 緊急手術患者。 (3) 悪性腫瘍を併発している患者。 (4) 手術後、腫瘍以外の理由で経過観察できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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R吻合
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ブラウン吻合を用いた完全腹腔鏡下 Billroth-II 再建の手術手技を修正し、R 吻合と名付けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：6ヵ月
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吻合部漏出;吻合部出血;吻合部狭窄;胃排出機能障害
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NorthernJiangsuhospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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