Korzyści ze stosowania techniki zespolenia R w rekonstrukcji metodą Billroth-Ⅱ za pomocą zespolenia Brauna po całkowicie laparoskopowej dystalnej gastrektomii
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital
R Zespolenie dla zespolenia B-Ⅱ-B
Niniejsze badanie proponuje nowatorską, prostą i realną technikę wykonywania zespolenia tylnej gastrojejunostomii podczas całkowicie laparoskopowej rekonstrukcji metodą Billroth-II z zespoleniem Brauna (nazywanym zespoleniem R).
W tym badaniu dokonano prospektywnej oceny danych klinicznych i patologicznych od pacjentów, którzy przeszli całkowicie laparoskopową dystalną resekcję żołądka z zespoleniem R w Szpitalu Ludowym Northern Jiangsu w Chinach, w celu zbadania wykonalności i funkcjonalnych wyników zespolenia R dla zespolenia B-II-B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano pacjentów, u których potwierdzono złośliwe guzy w jamie żołądka lub trzonie żołądka za pomocą badań endoskopowych i patologicznych, a skany wielowarstwowej spiralnej tomografii komputerowej nie wykazały żadnych odległych przerzutów.
U wszystkich chorych wykonano całkowicie laparoskopową dystalną resekcję żołądka z zespoleniem R.
Prospektywnie zbadano dane śródoperacyjne, w tym czas operacji, czas zespolenia R, utratę krwi; Dane pooperacyjne, w tym dane patologiczne, czas założenia sondy żołądkowej, czas rozpoczęcia diety płynnej, długość pobytu w szpitalu; inne wyniki czynnościowe i krótkoterminowe dane dotyczące powikłań pooperacyjnych, sklasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji powikłań Claviena-Dindo
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
We wszystkich przypadkach potwierdzono nowotwory złośliwe w jamie żołądka lub trzonie żołądka w badaniach endoskopowych i patologicznych, a wielorzędowe spiralne skany CT nie wykazały obecności odległych przerzutów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Operacje planowe, wskazania do operacji: Przypadki, u których w badaniu endoskopowym i patomorfologicznym stwierdzono złośliwe guzy jamy brzusznej lub trzonu żołądka, potwierdzone wielorzędową spiralną tomografią komputerową bez przerzutów odległych. (2) Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową dystalną resekcję żołądka z zespoleniem Billroth II + Braun z powodu raka żołądka i mogą być obserwowani po operacji.
Kryteria wyłączenia:
(1) Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową przed operacją; (2) Pacjenci z nagłymi operacjami chirurgicznymi; (3) Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi; (4) Pacjenci, którzy po operacji nie zostali poddani obserwacji z przyczyn niezwiązanych z nowotworem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespolenie R
|
Modyfikacja techniki chirurgicznej całkowitej laparoskopowej rekonstrukcji metodą Billroth-II z zespoleniem Brauna i nazwanie jej zespoleniem R.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nieszczelność zespolenia Krwawienie w miejscu zespolenia Zwężenie zespolenia Zaburzenia opróżniania żołądka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorthernJiangsuhospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .