Fordelene ved R anastomotisk teknik til Billroth-Ⅱ rekonstruktion med Braun anastomose efter totalt laparoskopisk distal gastrectomy
11. april 2023 opdateret af: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital
R Anastomosis for B-Ⅱ-B Anastomosis
Denne undersøgelse foreslår en ny, ligetil og levedygtig teknik til at udføre posterior gastrojejunostomi anastomose under fuldstændig laparoskopisk Billroth-II rekonstruktion med Braun anastomosis (kaldet R anastomosis).
Denne undersøgelse evaluerede prospektivt kliniske og patologiske data fra patienter, der gennemgik fuldstændig laparoskopisk distal gastrektomi med R anastomosis på Northern Jiangsu People's Hospital, Kina, for at undersøge gennemførligheden og funktionelle resultater af R anastomose for B-II-B anastomose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter blev rekrutteret, som blev bekræftet at have ondartede tumorer i gastrisk antrum eller krop gennem endoskopiske og patologiske undersøgelser, og multi-slice spiral CT-scanninger afslørede ingen fjernmetastaser.
Alle tilfælde gennemgik fuldstændig laparoskopisk distal gastrektomi med R-anastomose.
Prospektivt undersøgt de intraoperative data, herunder operationstid, tid for R anastomose, blodtab; Postoperative data, herunder patologiske data, varighed af mavesondeplacering, tid til at påbegynde flydende kost, længden af hospitalsophold; andre funktionelle udfald og kortsigtede postoperative komplikationsdata, klassificeret i henhold til Clavien-Dindo komplikationsklassifikationssystemet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle tilfælde blev bekræftet til at have ondartede tumorer i gastrisk antrum eller krop gennem endoskopiske og patologiske undersøgelser, og multi-slice spiral CT-scanninger afslørede ingen fjernmetastaser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Elektiv kirurgi, indikationer for kirurgi: Tilfælde diagnosticeret med ondartede tumorer i gastrisk antrum eller krop ved endoskopi og patologi, bekræftet ved multi-slice spiral CT at have ingen fjernmetastaser. (2) Patienter, der har gennemgået laparoskopisk distal gastrectomy med Billroth II + Braun anastomose for gastrisk cancer, og kan følges op efter operation.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi før operation; (2) Akutkirurgiske patienter; (3) Patienter med samtidige maligne tumorer; (4) Patienter mistede til opfølgning på grund af ikke-tumorårsager efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R anastomose
|
Ændring af den kirurgiske teknik til fuldstændig laparoskopisk Billroth-II rekonstruktion med Braun anastomosis og for at navngive den som R anastomosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Anastomotisk lækage; Blødning fra anastomotisk sted; anastomotisk stenose; gastrisk tømningsdysfunktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernJiangsuhospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .