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Os benefícios da técnica anastomótica R para reconstrução Billroth-Ⅱ com anastomose Braun após gastrectomia distal totalmente laparoscópica

11 de abril de 2023 atualizado por: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Anastomose R para Anastomose B-Ⅱ-B

Este estudo propõe uma técnica nova, direta e viável para a realização de anastomose de gastrojejunostomia posterior durante a reconstrução Billroth-II totalmente laparoscópica com anastomose de Braun (chamada anastomose R). Este estudo avaliou prospectivamente dados clínicos e patológicos de pacientes submetidos a gastrectomia distal totalmente laparoscópica com anastomose R no Hospital Popular de Jiangsu do Norte, China, a fim de investigar a viabilidade e os resultados funcionais da anastomose R para anastomose B-II-B.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram recrutados com tumores malignos confirmados no antro ou corpo gástrico por meio de exames endoscópicos e patológicos, e tomografias computadorizadas espirais multi-slice não revelaram metástases à distância. Todos os casos foram submetidos a gastrectomia distal totalmente laparoscópica com anastomose R. Examinou prospectivamente os dados intraoperatórios, incluindo tempo de operação, tempo para anastomose R, perda de sangue; Dados pós-operatórios incluindo dados patológicos, duração da colocação do tubo gástrico, tempo para iniciar a dieta líquida, tempo de internação; outros resultados funcionais e dados de complicações pós-operatórias de curto prazo, classificados de acordo com o sistema de classificação de complicações de Clavien-Dindo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casos foram confirmados como tendo tumores malignos no antro ou corpo gástrico por meio de exames endoscópicos e patológicos, e a tomografia computadorizada espiral multi-slice não revelou metástase à distância.

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Cirurgia eletiva, indicações para cirurgia: Casos diagnosticados com tumores malignos do antro ou corpo gástrico por endoscopia e patologia, confirmados por TC espiral multi-slice sem metástase à distância. (2) Pacientes submetidos à gastrectomia distal laparoscópica com anastomose Billroth II + Braun para câncer gástrico, podendo ser acompanhados após a cirurgia.

Critério de exclusão:

(1) Pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia; (2) Pacientes de cirurgia de emergência; (3) Pacientes com tumores malignos concomitantes; (4) Pacientes perdidos no seguimento por motivos não tumorais após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
R anastomose
Procedimento: R anastomose
Modificando a técnica cirúrgica de reconstrução Billroth-II totalmente laparoscópica com anastomose de Braun e nomeando-a como anastomose R.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: 6 meses
Vazamento da anastomose; Sangramento no local da anastomose; Estenose da anastomose; Disfunção do esvaziamento gástrico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NorthernJiangsuhospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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